랩지노믹스 코로나19 진단키트, 美 FDA 긴급사용승인

사진=연합뉴스

랩지노믹스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 얻었다.

1일 미국 FDA 홈페이지에 따르면 랩지노믹스의 코로나19 진단키트(LabGun COVID-19 RT-PCR Kit)가 긴급사용승인을 받았다. 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단하는 키트다.

랩지노믹스 코로나19 진단키트는 최근 미국 메릴랜드주에 50만회 물량을 수출하기도 했다. 다만 한국 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못해 국내에서는 사용되지 않는다.

국내 진단키트 기업 중에서는 오상헬스케어와 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스 등 4개 기업이 FDA의 긴급사용승인을 받았다.

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