GC녹십자셀, 국내 최대 세포치료제 생산시설 확보

경기도 용인 셀 센터 GMP 제조허가

GC녹십자셀은 경기도 용인에 설립한 세포치료제 생산시설 '셀 센터'가 식품의약품안전처로부터 우수 의약품 제조·품질관리기준(GMP)에 부합하는 시설로 허가받았다고 20일 밝혔다.

회사는 2016년부터 셀 센터를년 설립하기 시작해 2018년 연면적 2천820㎡(약 6천300평)에 지하 2층, 지상 4층 규모로 완공했다.

세포치료제 생산시설로는 국내 최대 규모다.

최근까지 GMP 허가를 위한 시험과 생산 설비의 적절성, 유효성 등을 검증하는 밸리데이션(Validation)을 진행해왔다.

셀 센터에는 GC(녹십자홀딩스)와 GC녹십자셀이 약 1천100억원을 투자했다.

이중 세포치료제 생산 및 연구개발에 최적화된 시설과 장비를 마련하는 데 700억원을 들였다.

GC녹십자셀은 이곳에서 연간 약 2만팩의 항암 세포치료제 '이뮨셀엘씨주'를 생산할 계획이다.

이 제품은 환자의 혈액을 원료로 해서 만드는 개인별 맞춤 항암 면역세포치료 주사제다.

국내에서는 2007년 간암 치료제로 식약처의 허가를 받았다.

회사는 세포치료제 등 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업을 본격화할 방침이다.

이득주 GC녹십자셀 대표는 "셀 센터 제조 허가를 통해 이뮨셀엘씨주 생산 능력을 확보했다"며 "최첨단 생산시설을 통해 글로벌 수준의 높은 안정성과 품질을 갖춘 세포치료제를 생산할 것"이라고 밝혔다.

/연합뉴스