칸젠-프로테옴텍, 코로나19 항체신속진단키트 '코비첵' 수출품목허가 획득
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
9일 칸젠은 “프로테옴텍과 공동 연구·개발한 코로나19 항체신속진단키트 ‘코비첵(KOVIcheck COVID-19 IgG/IgM)이 지난 5일 수출 품목으로 식약처에서 정식 승인을 받았다”고 밝혔다.
코비첵은 분자진단법인 PCR 방식 대비 98% 수준의 정확도를 갖고 있다. 정확도가 80%가량인 다른 항체진단키트보다 정확도가 높다. 사용기한도 1년으로 통상 6개월인 다른 항체진단키트보다 장기 보관이 용이하다. 감염자 중 양성 판정 정확도를 나타내는 민감도는 97%, 비감염자 중 음성 판정 정확도를 나타내는 특이도는 100%로 나타났다.
칸젠 관계자는 “미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받을 수 있도록 프로테옴텍과 긴밀히 협력하겠다”고 밝혔다.
이주현 기자 deep@hankyung.com