이수앱지스, ESMO서 두경부암 임상 1상 파트2 중간결과 공개
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세툭시맙 병용투여의 안전성과 효능 결과
하반기 美 FDA에 임상 2상 신청 계획
하반기 美 FDA에 임상 2상 신청 계획
이수앱지스는 오는 9월 19일부터 사흘간 열리는 '유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO Virtual Congress 2020)'에 참가한다고 20일 밝혔다.
ESMO는 암 연구 분야에서 권위 있는 국제학술대회다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 올해는 온라인 형태로 개최된다.
이수앱지스는 이번 ESMO에서 'ErbB3' 표적 항암신약으로 개발하고 있는 'ISU104' 임상 1상 파트2의 중간 결과를 최초로 공개한다. ISU104는 현재 임상 1상 파트2 과정에서 두경부암 환자를 대상으로 세툭시맙 병용 투여에서의 안전성과 효능을 시험하고 있다. 지난 6월 미국암학회(AACR)에서 발표한 생체표지자(바이오마커) 연구 결과에서는 암종에 상관없이 특정 바이오마커에서의 동물효능을 확인해 적응증 확대 가능성을 확인했다.
이수앱지스 관계자는 "ISU104는 연내 임상 1상을 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상을 신청할 계획"이라며 "세계 시장에서 ISU104가 혁신 신약으로서의 가치를 인정받도록 노력하고 있고, 이에 따른 기술수출 가능성도 염두에 두고 있다"고 말했다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
ESMO는 암 연구 분야에서 권위 있는 국제학술대회다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 올해는 온라인 형태로 개최된다.
이수앱지스는 이번 ESMO에서 'ErbB3' 표적 항암신약으로 개발하고 있는 'ISU104' 임상 1상 파트2의 중간 결과를 최초로 공개한다. ISU104는 현재 임상 1상 파트2 과정에서 두경부암 환자를 대상으로 세툭시맙 병용 투여에서의 안전성과 효능을 시험하고 있다. 지난 6월 미국암학회(AACR)에서 발표한 생체표지자(바이오마커) 연구 결과에서는 암종에 상관없이 특정 바이오마커에서의 동물효능을 확인해 적응증 확대 가능성을 확인했다.
이수앱지스 관계자는 "ISU104는 연내 임상 1상을 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상을 신청할 계획"이라며 "세계 시장에서 ISU104가 혁신 신약으로서의 가치를 인정받도록 노력하고 있고, 이에 따른 기술수출 가능성도 염두에 두고 있다"고 말했다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com