셀트리온 허쥬마, WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 획득

150㎎·420㎎ 용량 PQ 인증 획득
국제기구 의약품 입찰참여 기회 확보

셀트리온은 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’가 최근 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 지난 5월 리툭시맙 성분 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 최초로 WHO PQ 인증을 받은 혈액암 치료제 ‘트룩시마’에 이어 두 번째다.

셀트리온은 허쥬마 150mg 및 420mg 인증을 동시에 확보했다. 이를 통해 글로벌 경쟁제품 대비 국제조달입찰에 유리한 조건을 갖추게 됐다고 설명했다. WHO PQ 인증은 아프리카 및 개발도상국 등에 의약품을 공급하는 국제조달시장 입찰에 참여하기 위한 필수 자격이다.

허쥬마는 다국적제약사 로슈그룹의 제넨텍이 개발하고, 로슈가 판매하는 원조약 ‘허셉틴(성분명 트라스투주맙)’의 바이오시밀러다. 허쥬마는 2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 및 같은 해 12월 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받고 판매되고 있다.

유럽에서는 지난해 4분기 기준 19%의 시장점유율을 기록했다. 미국에서는 지난 3월 다국적제약사 테바(TEVA)를 통해 판매가 시작됐다.

셀트리온 관계자는 “이번 WHO PQ 인증을 계기로 셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 제품들이 저개발 국가 환자들에게 합리적인 가격으로 제공될 수 있도록 조달시장 진입에도 최선을 다하겠다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com