길리어드, FDA에 렘데시비르 정식 사용승인 신청
-
기사 스크랩
-
공유
-
댓글
-
클린뷰
-
프린트
미 FDA에 코로나19 치료제 정식 사용승인 신청
미국 제약사 길리어드사이언스가 미 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렘데시비르'의 사용 승인을 신청했다고 로이터통신 등이 보도했다.
10일(현지시간) 외신에 따르면 길리어드는 이번에 FDA에 렘데시비르의 완전한 사용 승인을 신청하면서 '베클루리'(Veklury)란 브랜드명으로 시장에 판매하겠다는 계획을 밝혔다.
앞서 FDA는 지난 5월 렘데시비르의 긴급사용을 승인했으나 이는 한시적인 조치였다.
렘데시비르는 원래 에볼라 치료제로 개발한 항바이러스제다. 코로나19 치료 효과도 있는 것으로 나타나 다수 국가가 코로나19 치료제로 수입하고 있다. 현재 유럽연합(EU), 호주, 일본, 캐나다 등이 렘데시비르의 사용을 승인한 상태다.
길리어드는 전세계 공급을 위해 미 대형 제약사 화이자를 포함한 다른 기업들과 제조 및 공급 계약을 체결했다.
미 31개주 법무장관들이 가격 인하를 위해 길리어드 외에 다른 제약사에도 해당 치료제의 생산을 허용할 것을 촉구하는 서한을 연방정부에 보내기도 했다.
외신에 따르면 미 정부는 9월 말까지의 렘데시비르 공급 물량을 거의 다 확보한 상태로 전해졌다.
한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com
10일(현지시간) 외신에 따르면 길리어드는 이번에 FDA에 렘데시비르의 완전한 사용 승인을 신청하면서 '베클루리'(Veklury)란 브랜드명으로 시장에 판매하겠다는 계획을 밝혔다.
앞서 FDA는 지난 5월 렘데시비르의 긴급사용을 승인했으나 이는 한시적인 조치였다.
렘데시비르는 원래 에볼라 치료제로 개발한 항바이러스제다. 코로나19 치료 효과도 있는 것으로 나타나 다수 국가가 코로나19 치료제로 수입하고 있다. 현재 유럽연합(EU), 호주, 일본, 캐나다 등이 렘데시비르의 사용을 승인한 상태다.
길리어드는 전세계 공급을 위해 미 대형 제약사 화이자를 포함한 다른 기업들과 제조 및 공급 계약을 체결했다.
미 31개주 법무장관들이 가격 인하를 위해 길리어드 외에 다른 제약사에도 해당 치료제의 생산을 허용할 것을 촉구하는 서한을 연방정부에 보내기도 했다.
외신에 따르면 미 정부는 9월 말까지의 렘데시비르 공급 물량을 거의 다 확보한 상태로 전해졌다.
한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com