반지형 심장 모니터링 기기 ‘카트원’, 유럽 의료기기 허가 획득

글로벌 헬스케어 스타트업 스카이랩스는 반지형 심장 모니터링 기기 ‘카트원(사진)’이 유럽 의료기기 품목 허가 CE-MDD(Medical Devices Directive)를 획득했다고 12일 발표했다.

카트원은 의료용 웨어러블 장비다. 광학센서(PPG)를 사용해 심방세동 환자의 불규칙한 맥박을 측정한다. 손가락에 착용하고 있으면 자동으로 24시간 연속 측정이 가능하다. 임상 연구 결과 카트원의 심방세동 탐지 정확도는 99%에 달하는 것으로 나타났다.

이번 품목 허가를 계기로 스카이랩스는 유럽에서 본격적으로 카트원 판매에 나설 계획이다. 이병환 스카이랩스 대표는 “만성 질환을 병원 밖에서 측정할 수 있는 의료기기 수요가 높아지고 있다"며 "다수의 유럽 병원 및 기관에서 카트원 도입 문의가 이어지고 있다”고 말했다.

구민기 기자 kook@hankyung.com