시선바이오 "응급용 코로나19 키트 미국 FDA 긴급사용승인 획득"

시선바이오머티리얼스는 15분 안에 결과를 확인할 수 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 6일 밝혔다.

이 제품은 '아큐탑 코비드-19 래피드 디텍션 키트 플러스'(AQ-TOP™ COVID-19 Rapid Detection Kit Plus)로, 지난 7월 국내 식품의약품안전처에서 응급용 진단키트로 허가받았다.

현장에서 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있어 긴급하게 환자를 선별해야 하는 응급상황이나 대규모 집단감염 발생을 확인하는 데 최적화된 제품이라고 회사는 설명했다.

/연합뉴스