세노바메이트 미국 제품 '엑스코프리' . 사진 제공=SK바이오팜
세노바메이트 미국 제품 '엑스코프리' . 사진 제공=SK바이오팜
SK바이오팜은 일본 오노약품공업에 ‘세노바메이트’를 531억엔(약 5788억원)에 기술수출하는 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.

세노바메이트는 작년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘엑스코프리’라는 제품명으로 판매허가를 받은 뇌전증 신약이다.

SK바이오팜은 일본 중국 한국에서 세노바메이트의 임상 3상을 추진하고 있다. 이번 계약을 통해 일본 임상 3상은 SK바이오팜이 수행하고, 향후 개발 및 제품 허가에 대해서는 양사가 협력하기로 했다. 오노약품공업과 상업화를 공동으로 진행할 수 있는 공동판매(코프로모션) 권리도 확보했다

SK바이오팜이 받는 반환 의무가 없는 계약금은 50억엔(약 545억원)이다. 개발 및 허가 단계에 따른 단계별 기술료(마일스톤)는 최대 481억엔(5243억원)이다. 또 매출의 10% 이상의 경상기술료(로열티)를 수령하게 된다.

조정우 SK바이오팜 대표는 “SK바이오팜의 입지를 아시아 최대 제약 시장 중 하나인 일본으로 확장했다“며 ”혁신신약을 통해 일본 뇌전증 환자들에게 사회적 가치를 실현하는 전례 없는 기회가 될 것“이라고 말했다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 아시아 시장 진입을 위해 부분발작(POS) 임상 3상을 진행하고 있다. 임상시험 결과는 오노약품공업에 제공할 예정이다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com