네오이뮨텍, 비소세포폐암 1차 치료 美 임상 2상 승인
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1상 통해 적정 투여용량 도출
로슈 티센트릭 병용 투여
로슈 티센트릭 병용 투여
네오이뮨텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료에 대한 임상 2상을 승인받았다고 16일 밝혔다.
2상을 통해 치료 경험이 없는 4기 비소세포폐암 환자들에 대한 'NT-I7'과 로슈의 면역관문억제제(PD-L1 저해제) 티센트릭의 병용 효과를 평가할 예정이다. 앞선 병용 투여 임상 1상을 통해 몸무게 1kg당 1200㎍을 NT-I7의 2상을 위한 권장용량으로 결정했다.
NT-I7은 네오이뮨텍이 개발 중인 차세대 면역 항암제다. 지난 3년간 머크 로슈 BMS 등과 4건의 병용 임상에 대한 계약을 체결하고 임상을 진행하고 있다.
비소세포폐암은 폐암의 80~85%를 차지하고 있으며, 암 사망의 주요 원인으로 꼽힌다. 2018년 세계적으로 약 210만명의 환자가 비소세포폐암으로 진단받았고, 이 중 176만여명이 사망했다.
양세환 네오이뮨텍 대표는 "티센트릭과 NT-I7을 병용하면, 티센트릭 단독보다 치료 효능이 증가할 뿐만 아니라 PD-L1 발현이 낮은 비소세포폐암 환자에게도 더 나은 효능을 제공할 것으로 기대된다"며 "이번 임상 2상은 2차, 3차 치료법이 아닌 1차 치료제로서의 안전성과 효능을 입증하기 위한 과정으로서 의미가 크다"고 말했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
2상을 통해 치료 경험이 없는 4기 비소세포폐암 환자들에 대한 'NT-I7'과 로슈의 면역관문억제제(PD-L1 저해제) 티센트릭의 병용 효과를 평가할 예정이다. 앞선 병용 투여 임상 1상을 통해 몸무게 1kg당 1200㎍을 NT-I7의 2상을 위한 권장용량으로 결정했다.
NT-I7은 네오이뮨텍이 개발 중인 차세대 면역 항암제다. 지난 3년간 머크 로슈 BMS 등과 4건의 병용 임상에 대한 계약을 체결하고 임상을 진행하고 있다.
비소세포폐암은 폐암의 80~85%를 차지하고 있으며, 암 사망의 주요 원인으로 꼽힌다. 2018년 세계적으로 약 210만명의 환자가 비소세포폐암으로 진단받았고, 이 중 176만여명이 사망했다.
양세환 네오이뮨텍 대표는 "티센트릭과 NT-I7을 병용하면, 티센트릭 단독보다 치료 효능이 증가할 뿐만 아니라 PD-L1 발현이 낮은 비소세포폐암 환자에게도 더 나은 효능을 제공할 것으로 기대된다"며 "이번 임상 2상은 2차, 3차 치료법이 아닌 1차 치료제로서의 안전성과 효능을 입증하기 위한 과정으로서 의미가 크다"고 말했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com