모더나 "3상 임상시험 효과 94.1%…중증 예방률 100%"
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30일 FDA·EMA에 사용승인 신청
미국 제약회사 모더나가 미국과 유럽에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용 승인을 받기 위한 절차에 돌입했다.
30일(현지시간) 로이터통신 등에 따르면 모더나는 자사 백신에 대한 3상 임상시험 결과 94.1%의 효과가 있는 것으로 나타났다며 이날 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 사용 승인을 신청할 계획이라고 밝혔다.
미국에서는 긴급사용승인을, 유럽에서는 조건부 사용승인을 신청한다는 설명이다. 모더나는 또 이 백신이 심각한 코로나19 증상을 막는데는 100%의 효과를 발휘했으며 안전상의 심각한 문제점도 발견되지 않았다고 덧붙였다.
탈 잭스 모더나 최고의료책임자(CMO)는 "우리 백신이 매우 효과적이고 이것을 증명할 자료도 갖고 있다"면서 "백신이 코로나19 대유행의 방향을 전환하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대한다"고 말했다.
모더나 측은 올해 안으로 미국에서 2000만회 분량의 백신 생산이 가능할 것이라면서 승인이 나면 곧바로 배포에 나설 예정이다. 또 청소년 연령층을 대상으로 한 백신 시험도 연내에 착수 가능할 것으로 보고 있다.
한편 모더나의 코로나19 백신은 영하 20도에서 최대 6개월간 보관이 가능하고, 영상 2~8도의 냉장 온도에서는 30일 동안 안전하다.
이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
30일(현지시간) 로이터통신 등에 따르면 모더나는 자사 백신에 대한 3상 임상시험 결과 94.1%의 효과가 있는 것으로 나타났다며 이날 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 사용 승인을 신청할 계획이라고 밝혔다.
미국에서는 긴급사용승인을, 유럽에서는 조건부 사용승인을 신청한다는 설명이다. 모더나는 또 이 백신이 심각한 코로나19 증상을 막는데는 100%의 효과를 발휘했으며 안전상의 심각한 문제점도 발견되지 않았다고 덧붙였다.
탈 잭스 모더나 최고의료책임자(CMO)는 "우리 백신이 매우 효과적이고 이것을 증명할 자료도 갖고 있다"면서 "백신이 코로나19 대유행의 방향을 전환하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대한다"고 말했다.
모더나 측은 올해 안으로 미국에서 2000만회 분량의 백신 생산이 가능할 것이라면서 승인이 나면 곧바로 배포에 나설 예정이다. 또 청소년 연령층을 대상으로 한 백신 시험도 연내에 착수 가능할 것으로 보고 있다.
한편 모더나의 코로나19 백신은 영하 20도에서 최대 6개월간 보관이 가능하고, 영상 2~8도의 냉장 온도에서는 30일 동안 안전하다.
이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com