LG화학 '지방간염 신약' 美 임상1상 승인
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염증 일으키는 단백질 발현 억제
LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성지방간염(NASH) 치료 후보물질 ‘TT-01025’에 대한 임상 1상을 승인받았다고 2일 밝혔다.
이번 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 PPD라스베이거스를 통해 건강한 성인을 대상으로 안전성과 약동학을 평가하는 연구를 한다. TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 트랜스테라 바이오사이언스로부터 중국과 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입한 후보물질이다. 간에서의 염증 진행과 관련성이 높은 것으로 알려진 VAP-1 단백질의 발현을 억제한다.
회사 측은 전임상에서 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것을 확인했다고 했다. 기존 동일 기전 후보물질의 임상 중단 원인인 약물 간 상호작용이 없는 치료제로 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
미국 현지 임상을 담당할 맨프레드 스탭프 LG화학 글로벌 이노베이션센터장은 “특별한 증상이 나타나지 않는 NASH 질환은 적기에 치료를 못하면 간 이식이 필요한 간경변까지 유발할 수 있는 침묵의 질환”이라며 “불모지인 NASH 분야에서 혁신 신약 개발을 위해 노력하겠다”고 말했다.
LG화학은 항암 면역질환 대사질환 등에서 20여 개의 후보물질을 보유하고 있다. 현재 통풍, 면역질환, 비만 치료 후보물질은 미국 임상을 진행 중이다. LG화학은 전임상 단계 후보물질 중 유망 과제들을 선별해 미국 임상을 확대할 계획이다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
이번 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 PPD라스베이거스를 통해 건강한 성인을 대상으로 안전성과 약동학을 평가하는 연구를 한다. TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 트랜스테라 바이오사이언스로부터 중국과 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입한 후보물질이다. 간에서의 염증 진행과 관련성이 높은 것으로 알려진 VAP-1 단백질의 발현을 억제한다.
회사 측은 전임상에서 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것을 확인했다고 했다. 기존 동일 기전 후보물질의 임상 중단 원인인 약물 간 상호작용이 없는 치료제로 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
미국 현지 임상을 담당할 맨프레드 스탭프 LG화학 글로벌 이노베이션센터장은 “특별한 증상이 나타나지 않는 NASH 질환은 적기에 치료를 못하면 간 이식이 필요한 간경변까지 유발할 수 있는 침묵의 질환”이라며 “불모지인 NASH 분야에서 혁신 신약 개발을 위해 노력하겠다”고 말했다.
LG화학은 항암 면역질환 대사질환 등에서 20여 개의 후보물질을 보유하고 있다. 현재 통풍, 면역질환, 비만 치료 후보물질은 미국 임상을 진행 중이다. LG화학은 전임상 단계 후보물질 중 유망 과제들을 선별해 미국 임상을 확대할 계획이다.
김예나 기자 yena@hankyung.com