캐나다도 화이자 코로나19 백신 사용 승인…"안전하고 효과적"(종합)
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영국·바레인 이어 승인…미국도 곧 승인 여부 결정
캐나다 보건부가 9일(현지시간) 미국 제약사 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 사용을 승인했다.
캐나다 보건부는 이날 성명을 내 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신에 대해 "안전하고 효과적이며 품질이 좋다"며 이같이 밝혔다.
3상 임상시험에서 95%의 높은 예방률을 입증한 화이자-바이오엔테크의 백신은 지난 2일 영국의 긴급사용 승인으로 제대로 된 임상시험을 거쳐 정부의 승인을 받은 최초의 백신이 됐다.
이후 바레인 정부도 지난 4일 화이자 백신 사용을 승인했다.
세계에서 세 번째 승인국이 된 캐나다는 지난 10월9일 화이자의 사용승인 신청을 받고 철저하고 독립적인 검토 과정을 거쳤다고 설명했다.
캐나다 보건부는 성명에서 "캐나다인들은 검토 절차가 엄격했고 강력한 모니터링 체계를 가동 중이라는 사실에 대해 안심해도 된다"며 "출시 후에도 백신 안전성을 긴밀히 모니터링하고 만약 안전 우려가 발견되면 즉각 조치를 취하겠다"고 말했다.
최초 백신의 접종 대상 연령은 만 16세 이상이라고 보건부는 설명했다.
화이자와 바이오엔테크가 진행 중인 연령대별 임상시험에서 어린이에게도 괜찮다는 결과가나오면 접종 연령은 수정될 수 있다.
앞서 캐나다 정부는 화이자와 총 2천만회 투여분의 백신 구매 계약을 체결했다.
구매량을 총 5천600만회분으로 늘릴 수 있는 옵션이 있으며, 올해 안에 우선 24만9천회분을 먼저 공급받기로 했다.
첫 백신 공급분은 장기요양시설 거주자와 직원 등 취약계층에 먼저 투여할 전망이다.
쥐스탱 트뤼도 캐나다 총리는 최근 기자회견에서 "캐나다 보건부의 승인에 따라 첫 접종분이 다음주 배송될 것"이라며 "힘든 한 해였고 우리는 아직 이 위기에서 벗어나지 못했다.
그러나 이제 백신이 오고 있다"라고 말했다.
캐나다 보건부는 미 제약사 모더나 등 다른 3개사 백신에 대해서도 승인 검토 작업을 하고 있다.
각국의 백신 승인 작업도 속도를 낼 전망이다.
미국 식품의약국(FDA)은 10일 자문위원회 회의에서 화이자-바이오엔테크 백신 긴급사용 승인 여부를 심사한다.
자문위가 백신 승인을 권고하면 FDA는 빠를 시일내에 승인을하고 미국내 접종에 나설 것으로 예상되고 있다.
/연합뉴스
캐나다 보건부는 이날 성명을 내 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신에 대해 "안전하고 효과적이며 품질이 좋다"며 이같이 밝혔다.
3상 임상시험에서 95%의 높은 예방률을 입증한 화이자-바이오엔테크의 백신은 지난 2일 영국의 긴급사용 승인으로 제대로 된 임상시험을 거쳐 정부의 승인을 받은 최초의 백신이 됐다.
이후 바레인 정부도 지난 4일 화이자 백신 사용을 승인했다.
세계에서 세 번째 승인국이 된 캐나다는 지난 10월9일 화이자의 사용승인 신청을 받고 철저하고 독립적인 검토 과정을 거쳤다고 설명했다.
캐나다 보건부는 성명에서 "캐나다인들은 검토 절차가 엄격했고 강력한 모니터링 체계를 가동 중이라는 사실에 대해 안심해도 된다"며 "출시 후에도 백신 안전성을 긴밀히 모니터링하고 만약 안전 우려가 발견되면 즉각 조치를 취하겠다"고 말했다.
최초 백신의 접종 대상 연령은 만 16세 이상이라고 보건부는 설명했다.
화이자와 바이오엔테크가 진행 중인 연령대별 임상시험에서 어린이에게도 괜찮다는 결과가나오면 접종 연령은 수정될 수 있다.
앞서 캐나다 정부는 화이자와 총 2천만회 투여분의 백신 구매 계약을 체결했다.
구매량을 총 5천600만회분으로 늘릴 수 있는 옵션이 있으며, 올해 안에 우선 24만9천회분을 먼저 공급받기로 했다.
첫 백신 공급분은 장기요양시설 거주자와 직원 등 취약계층에 먼저 투여할 전망이다.
쥐스탱 트뤼도 캐나다 총리는 최근 기자회견에서 "캐나다 보건부의 승인에 따라 첫 접종분이 다음주 배송될 것"이라며 "힘든 한 해였고 우리는 아직 이 위기에서 벗어나지 못했다.
그러나 이제 백신이 오고 있다"라고 말했다.
캐나다 보건부는 미 제약사 모더나 등 다른 3개사 백신에 대해서도 승인 검토 작업을 하고 있다.
각국의 백신 승인 작업도 속도를 낼 전망이다.
미국 식품의약국(FDA)은 10일 자문위원회 회의에서 화이자-바이오엔테크 백신 긴급사용 승인 여부를 심사한다.
자문위가 백신 승인을 권고하면 FDA는 빠를 시일내에 승인을하고 미국내 접종에 나설 것으로 예상되고 있다.
/연합뉴스