미국 식품의약국(FDA)의 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 17일(현지시간) 미 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용 승인을 권고했으며 FDA의 승인이 임박했다고 CNN 방송 등 현지 언론이 보도했다. 사진은 지난 7월 뉴욕주 빙엄턴에서 한 간호사가 연구를 위해 모더나사의 코로나19 백신 접종을 준비하는 모습. 사진=AP 연합뉴스
미국 식품의약국(FDA)의 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 17일(현지시간) 미 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용 승인을 권고했으며 FDA의 승인이 임박했다고 CNN 방송 등 현지 언론이 보도했다. 사진은 지난 7월 뉴욕주 빙엄턴에서 한 간호사가 연구를 위해 모더나사의 코로나19 백신 접종을 준비하는 모습. 사진=AP 연합뉴스
정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 관련해 "화이자·얀센은 12월 안으로, 모더나는 내년 1월 계약 체결을 목표로 기업들과 협의를 진행 중"이라고 18일 밝혔다. 이들과는 구매약관이나 공급확인서를 체결해 "계약에 준하는 효력이 있다"고 덧붙였다.

코로나19 백신 예방접종은 2021년 2~3월 국내 도입 후 신속하게 접종을 진행해 인플루엔자(독감) 유행 시기인 11월 이전에 완료하는 것을 목표로 제시했다. 그러나 여전히 구체적 도입 시기와 물량은 명시하지 않았다.

"코백스 백신 1000만명분 내년 1분기 도입할 것"

보건복지부는 이 같은 내용의 '코로나19 백신 확보 현황 및 예방접종 계획안'을 18일 발표했다. 계획안에 따르면 얀센과 화이자는 12월, 모더나는 1월을 목표로 계약 체결을 추진한다.

정부가 2021년 국내로 들여오는 백신 4종은 △아스트라제네카 2000만회분(2회 접종, 1000만명분) △화이자 2000만회분(2회 접종, 1000만명분) △모더나 2000만회분(2회 접종, 1000만명분) △얀센 400만회분(1회 접종, 400만명분)으로 총 3400만명분이다.

아스트라제네카 백신 1000만명분은 선구매 계약을 체결한 상태며, 나머지 백신 물량은 계약 직전 단계인 구매약관까지 체결한 상태다. 정부는 이 약관 및 확인서와 관련해 "계약에 준하는 효력이 있다"고 설명했다.

또 다른 1000만명분은 전 세계 백신 공동구매 연합체인 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 국내로 들여올 계획이다.

백신 도입 시기는 2021년 1분기다. 정부는 짧은 유효기간을 고려해 접종계획과 연동해 개별 기업에 단계별 공급 물량을 요구한 뒤 도입할 계획이다. 구매 비용은 1조3000억원으로 추정된다. 이는 현재 확보한 정부 예산과 2021년도 예비비로 조달한다.

코백스를 통한 백신은 내년 1월 중 구체적 물량과 제공 시기 등이 제시될 것으로 전망된다. 정부는 내년 1분기 내 코백스를 통한 백신 도입이 가능한지 협의를 추진할 예정이다.
14일(현지시간) 미국 뉴욕시 퀸스의 롱아일랜드 주이시 메디컬 센터에서 의사 미셸 체스터가 미국에서 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 앞두고 화이자ㆍ바이오앤테크의 코로나19 백신을 들어 보이고 있다. 사진=AP 연합뉴스
14일(현지시간) 미국 뉴욕시 퀸스의 롱아일랜드 주이시 메디컬 센터에서 의사 미셸 체스터가 미국에서 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 앞두고 화이자ㆍ바이오앤테크의 코로나19 백신을 들어 보이고 있다. 사진=AP 연합뉴스
정부는 "백신 구매에 필요한 세부 조건 등 계약을 진행하고 국내 도입에 대한 허가심사도 신속하게 진행한다"며 "12월 중 예방접종에 대한 구체적 실행방안을 마련하고, 접종기관 및 접종인력 확보, 대국민 홍보, 접종요원 교육 등을 준비하는 작업을 진행하겠다"고 설명했다.

내년 11월 전 예방접종 완료…'노인, 만성질환자' 우선

정부는 이날 의료인과 노인, 만성질환자 등 고위험군을 대상으로 코로나19 백신을 우선 접종한다는 방침을 밝혔다. 인플루엔자(독감)이 유행하는 11월 전 예방접종을 완료하는 방안도 제시했다.

이를 위해 이달 중 예방접종에 대한 구체적인 실행방안을 마련한다. 이후 접종기관 및 접종인력 확보, 대국민 홍보, 접종요원 교육 등 준비 작업을 진행한다. 의료인을 대상으로 백신 특징과 접종기술을 교육하며, 코로나19 백신접종 도상훈련도 실시한다.

정부는 국가적 위기 상황임을 고려해 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률'에 따라 임시예방접종을 지정해 시행할 예정. 접종 시기는 2021년 2~3월 백신을 최초 도입한 뒤 시작한다. 세부 일정은 탄력적으로 조정할 계획이다. 독감 유행 시기인 11월 전에 예방접종을 완료하는 게 목표다.

백신 접종기관은 제품 유통과 보관 방법, 접종 방식 등을 고려해 구분할 예정이다. 의료기관 신청을 받아 백신 보관 등에 대한 사전 점검 후 지정해 접종이 이뤄진다.

우선접종 권장 대상자는 의료기관 종사자(의료인 등), 집단시설 생활자 및 종사자, 노인, 성인 만성질환자(19∼64세, 중등도 이상 위험), 소아청소년 교육·보육시설 종사자 및 직원, 코로나19 1차 대응요원, 경찰·소방 공무원·군인 등이 검토되고 있다. 다만 국내에 들여오는 백신에는 18세 미만과 임신부 대상 임상시험 자료가 없어 이들은 우선접종 권장 대상에서 일단 제외됐다.
영국이 세계 최초로 화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 일반 접종을 시작한 8일(현지시간) 런던의 한 병원 백신센터에서 백신 접종이 진행되고 있다. 사진=AP 연합뉴스
영국이 세계 최초로 화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 일반 접종을 시작한 8일(현지시간) 런던의 한 병원 백신센터에서 백신 접종이 진행되고 있다. 사진=AP 연합뉴스
정부는 "백신·플랫폼별 공급량과 특성, 안전성과 유효성, 부작용 발생 사례 등을 고려해 백신별 접종 대상자, 접종기관을 지정할 예정"이라며 "백신 공급 물량과 역학적 상황 등에 따라 우선순위가 변동될 수 있다"고 설명했다.

백신 통관과 출하 승인, 분배, 배송, 보관 및 콜드체인(저온유통) 모니터링 등 백신 유통 및 공급 관리체계도 구축한다. 냉장 백신은 제조사가 국내 일정한 장소까지 배송하며, 별도로 유통 계약을 체결한 국내 유통사에서 분배 및 접종기관까지 배송한다. 콜드체인에 대한 유통업체 관리 및 감독, 합동점검, 모니터링도 이뤄진다.

부작용 문제에 대비하기 위해 질병관리청과 식품의약품안전처가 공동으로 감시 모니터링 체계를 구축한다. 부작용 피해 보상은 감염병예방법 등을 근거로 관계부처가 전담 조직을 구성해 대응한다. 또 백신 수급관리와 접종 안내, 사전예약, 예약자 관리, 접종 등록, 추적관리(이상반응 감시), 통계산출 등 별도 통합시스템도 구축한다.

김수현 한경닷컴 기자 ksoohyun@hankyung.com