식약처, 국제의료기기규제포럼 첫 회의 열어…의장국 활동 시작

식품의약품안전처는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기 원격 회의를 개최하며 2021년 IMDRF의 의장국으로서 첫 활동을 시작한다고 21일 밝혔다.

IMDRF는 국제 의료기기 기준 및 규제를 이끄는 미국, 유럽연합(EU) 등 10개국 규제당국자 협의체다.

한국은 의료기기 제도의 우수성을 인정받아 2017년 12월 IMDRF 회원국으로 가입하고 2019년에는 '2021년 IMDRF 의장국'으로 선임됐다.

이번 회의는 회원국 규제당국자 및 국제기구가 참여해 지난해 마련된 국제 가이드라인을 최종 의결하고 의료기기 규제 발전 방향 등을 논의하는 자리다.

한국은 의장국으로서 올해 4차례 회의를 개최할 예정이다.

이슈 관리, 가이드라인 개발, 회원국 간 의견 조율 등 역할을 수행한다.

의료기기 분야의 국제 조화를 위해 회원국마다 다른 수준으로 적용하고 있는 IMDRF 국제 가이드라인을 국가별로 확대 적용할 수 있도록 할 방침이다.

향후 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 같은 신종 감염병 출현을 대비해 의료기기 규제당국 간 공조와 협력을 할 수 있는 체계를 마련할 계획이다.

/연합뉴스