"내달 중 코로나 백신·치료제 허가 전망"

식약처, 대통령에 업무보고

문재인 대통령(왼쪽)이 25일 오후 청와대에서 열린 ‘2021년 복지부·식약처·질병청 업무보고’에서 화상으로 권덕철 보건복지부 장관(화면 속 인물)의 보고를 받고 있다. 연합뉴스

식품의약품안전처는 모든 절차가 차질 없이 진행되면 다음달 중 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제가 허가를 받을 수 있을 것으로 전망한다고 25일 밝혔다. 백신은 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 할 방침이다.

식약처는 이날 ‘2021년 보건복지부·식품의약품안전처·질병관리청 업무계획’에서 이 같은 내용을 문재인 대통령에게 보고했다. 식약처는 코로나19 관련 의약품의 허가 신청 전부터 심사 자료를 검토하고 허가전담심사팀을 운영해 백신과 치료제의 조기 도입에 집중하고 있다.

외부 전문가 자문은 삼중으로 강화해 안전성과 효과성을 검증하고 있다. 기존 중앙약사심의위원회의 자문에 안전성·효과성 검증자문단, 최종점검위원회를 추가했다. 백신 공동구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 ’코백스 퍼실리티’를 통해 국내에 공급될 백신도 심사하고 있다.

노경목/이지현 기자 autonomy@hankyung.com