식약처, 바이넥스 제조 32개 품목 추가 제조·판매 중지
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전날 6개에 더해 조치
"생산 적어 수급 영향 없을 것"
"생산 적어 수급 영향 없을 것"
식품의약품안전처는 전날 발표한 6개 품목에 더해 바이넥스가 수탁 제조하고 있는 24개사 32개 품목에 대해서도 잠정 제조·판매 중지 및 회수를 조치한다고 9일 밝혔다.
식약처는 전날 원료 용량 변경 논란이 일고 있는 바이넥스의 6개 의약품에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치를 결정했다. 이후 바이넥스의 제조·품질관리 전반을 확인하기 위한 현장 조사를 실시해, 이번 추가 조치를 시행했다.
이번 32개 품목은 앞선 6개 품목과 동일한 방법으로 제조한 것이 확인됐다는 설명이다. 식약처는 이번 조치 대상 품목은 생산실적 비중이 높지 않아 국내 수급에는 영향이 없을 것으로 예상했다.
식약처는 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 의·약사 및 소비자원 등 관련 단체에 배포했다. 또 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다.
식약처는 바이넥스에 대한 현장 조사와 필요한 조치를 신속히 마무리할 계획이다.
다음은 이번 조치 32개 품목.
△덱펜정 △디캐롤정 △소니펜정300mg △엑시펜정 △뉴록사신정 △시플록큐정250mg △씨록신정250밀리그램 △씨록탄정250밀리그램 △씨프론정250mg △풍림시프로플록사신염산염수화물정 △디프맥스캡슐20밀리그램 △슬리세틴캡슐 △영프록틴캡슐 △옥세틴캡슐 △옥시그린캡슐 △웰피트캡슐 △유니작캡슐20밀리그램 △포녹세틴캡슐20mg △푸루세틴캡슐20밀리그램 △플록센캡슐 △프로닌캡슐 △슬리세틴캡슐10밀리그램 △영프록틴캡슐10밀리그램 △오베틴캡슐 △옥세틴캡슐10밀리그램 △웰피트캡슐10밀리그램 △유니작캡슐10밀리그램 △프로닌캡슐10밀리그램 △플록틴캡슐10밀리그램 △플루민캡슐10밀리그램 △그릴정 △글루비정
한민수 기자 hms@hankyung.com
식약처는 전날 원료 용량 변경 논란이 일고 있는 바이넥스의 6개 의약품에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치를 결정했다. 이후 바이넥스의 제조·품질관리 전반을 확인하기 위한 현장 조사를 실시해, 이번 추가 조치를 시행했다.
이번 32개 품목은 앞선 6개 품목과 동일한 방법으로 제조한 것이 확인됐다는 설명이다. 식약처는 이번 조치 대상 품목은 생산실적 비중이 높지 않아 국내 수급에는 영향이 없을 것으로 예상했다.
식약처는 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 의·약사 및 소비자원 등 관련 단체에 배포했다. 또 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다.
식약처는 바이넥스에 대한 현장 조사와 필요한 조치를 신속히 마무리할 계획이다.
다음은 이번 조치 32개 품목.
△덱펜정 △디캐롤정 △소니펜정300mg △엑시펜정 △뉴록사신정 △시플록큐정250mg △씨록신정250밀리그램 △씨록탄정250밀리그램 △씨프론정250mg △풍림시프로플록사신염산염수화물정 △디프맥스캡슐20밀리그램 △슬리세틴캡슐 △영프록틴캡슐 △옥세틴캡슐 △옥시그린캡슐 △웰피트캡슐 △유니작캡슐20밀리그램 △포녹세틴캡슐20mg △푸루세틴캡슐20밀리그램 △플록센캡슐 △프로닌캡슐 △슬리세틴캡슐10밀리그램 △영프록틴캡슐10밀리그램 △오베틴캡슐 △옥세틴캡슐10밀리그램 △웰피트캡슐10밀리그램 △유니작캡슐10밀리그램 △프로닌캡슐10밀리그램 △플록틴캡슐10밀리그램 △플루민캡슐10밀리그램 △그릴정 △글루비정
한민수 기자 hms@hankyung.com