에이치엘비 "리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고"
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최근 10개 암종서 완전관해 보고
에이치엘비는 표적항암제 리보세라닙(중국명 아파티닙)이 간암과 폐암 등에 이어 선양낭성암에서도 완전관해 사례가 보고됐다고 26일 밝혔다.
중국 우한의 후베이 암병원 연구진이 이같은 결과를 'Annals of palliative medicine' 최근호에 발표했다는 것이다. 연구진은 선양낭성암(ACC)을 진단받고 외과적 절제술이 불가한 30세 남성에게 리보세라닙과 네다플라틴, 방사선 치료를 함께 했다. 그 결과 3주 만에 완전관해를 관찰했고, 지속적으로 유지되고 있다고 했다.
침샘암으로 불리는 선양낭성암은 미국에서 매년 1200건 이상이 발생하는 희귀 암이다. 세계적으로 표준치료제가 없어, 리보세라닙이 지난달 2일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다.
에이치엘비의 자회사 엘레바가 개발하고 있다. 엘레바는 당초 55명의 환자를 대상으로 선양낭성암 임상 2상을 계획했으나, 작년 11월 환자등록 목표를 조기 달성해 임상 규모를 72명으로 확대했다. 최근 환자 모집률은 90%를 넘어섰다.
리보세라닙은 최근 미국암학회(AACR)에서 발행하는 'Clinical Cancer Research'에서 캄렐리주맙과 병용 요법으로 간암 폐암 위암 식도암 뇌종양까지 10개 암종, 15개 이상의 적응증에서 완전관해 사례가 보고됐다고 회사 측은 전했다.
에이치엘비는 리보세라닙에 대해 2017년 위암으로 희귀의약품 지정을 받고 위암 3,4차 치료제로 판매허가 신청을 준비 중이다. 이 밖에도 간암 1차 치료제 임상 3상, 대장암 3차 치료제 임상 2상, 위암 2차 치료제로서 임상 2상도 하고 있다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
중국 우한의 후베이 암병원 연구진이 이같은 결과를 'Annals of palliative medicine' 최근호에 발표했다는 것이다. 연구진은 선양낭성암(ACC)을 진단받고 외과적 절제술이 불가한 30세 남성에게 리보세라닙과 네다플라틴, 방사선 치료를 함께 했다. 그 결과 3주 만에 완전관해를 관찰했고, 지속적으로 유지되고 있다고 했다.
침샘암으로 불리는 선양낭성암은 미국에서 매년 1200건 이상이 발생하는 희귀 암이다. 세계적으로 표준치료제가 없어, 리보세라닙이 지난달 2일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다.
에이치엘비의 자회사 엘레바가 개발하고 있다. 엘레바는 당초 55명의 환자를 대상으로 선양낭성암 임상 2상을 계획했으나, 작년 11월 환자등록 목표를 조기 달성해 임상 규모를 72명으로 확대했다. 최근 환자 모집률은 90%를 넘어섰다.
리보세라닙은 최근 미국암학회(AACR)에서 발행하는 'Clinical Cancer Research'에서 캄렐리주맙과 병용 요법으로 간암 폐암 위암 식도암 뇌종양까지 10개 암종, 15개 이상의 적응증에서 완전관해 사례가 보고됐다고 회사 측은 전했다.
에이치엘비는 리보세라닙에 대해 2017년 위암으로 희귀의약품 지정을 받고 위암 3,4차 치료제로 판매허가 신청을 준비 중이다. 이 밖에도 간암 1차 치료제 임상 3상, 대장암 3차 치료제 임상 2상, 위암 2차 치료제로서 임상 2상도 하고 있다.
한민수 기자 hms@hankyung.com