식약처, 노바백스 코로나19 백신 허가 사전상담 중

사전검토 전단계…MSD·GSK 등 치료제 허가 사전상담도

다국적 제약사 노바백스의 코로나19 백신에 대한 국내 허가 사전상담이 진행 중인 것으로 확인됐다.

식품의약품안전처는 26일 국회 보건복지위원회 임시회에 제출한 업무보고에서 노바백스 코로나19 백신이 허가 사전상담 단계에 있다고 밝혔다.

식약처는 코로나19 백신과 치료제의 허가 진행 상황에 관해서는 사전검토 단계부터 공개하고 있지만, 현재 사전검토 중인 품목은 없다.

사전상담은 사전검토 전에 이뤄진다.

식약처는 내달까지 노바백스 백신의 시험검정에 필요한 시험법 4종을 확립할 계획이다.

아울러 식약처는 다국적 제약사 MSD와 GSK 등의 코로나19 치료제에 대한 허가 사전상담도 하고 있다.

식약처는 품목허가 신청이 예상되는 90일 전부터 분야별 전문 심사자들로 구성된 '허가전담심사팀'을 구성해 사전상담과 사전검토를 하고 있다.

식약처는 코로나19 백신과 치료제에 대해 기존 180일 이상 걸리는 기존 품목허가 기간을 40일 이내로 단축하는 것을 목표로 하고 있다.

/연합뉴스