화이자 코로나19 백신, 냉장유통 기간 최대 5일→31일로 연장

입력2021.05.31 16:23 수정2021.05.31 16:23

식약처, 해동 후 보관·유통기간 변경…"현장 편의 제고 기대"

앞으로는 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 한 달간 일반 냉장 온도인 2∼8℃에서 유통할 수 있게 됐다.

식품의약품안전처는 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'를 해동한 후 2∼8℃에서 냉장 보관·유통할 수 있는 기간을 최대 5일에서 최대 31일로 변경했다고 31일 밝혔다.

지금까지 화이자의 코로나19 백신은 냉동(-90∼-60℃) 상태에서 해동된 후 미개봉 상태에서 2∼8℃에서 최대 5일간 보관할 수 있었으나, 이번 허가 변경에 따라 최대 31일까지 이 온도에서 냉장 상태로 보관할 수 있게 됐다.

이에 앞서 화이자는 이달 21일 식약처에 코로나19 백신의 보관기간 규정을 변경해달라고 신청했고, 식약처는 관련 자료를 면밀히 검토한 결과 이같이 결정했다고 설명했다.

변경사항은 질병관리청과 합동으로 코로나19 백신 보관·수송관리 지침에 반영됐다.

식약처는 화이자 백신의 냉장 보관기관이 늘어남에 따라 접종 현장의 보관·취급에 편의성이 높아질 것으로 기대하고 있다.

[표] 코미나티주 냉동 및 해동 바이알 보관조건(*미개봉된 경우)
┌──────────────────┬──────────────────┐
│ 변경 전 │ 변경 후 │
├──────────────────┼──────────────────┤
│<냉동 바이알> -90 ∼ -60℃에서 6개월│<냉동 바이알> -90 ∼ -60℃에서 6개월│
│ -25 ∼ -15℃에서 2주 │ -25 ∼ -15℃에서 2주 │
│<해동된 바이알> 2 ∼ 8℃에서 5일 │<해동된 바이알> 2 ∼ 8℃에서 1개월 │
└──────────────────┴──────────────────┘
※ 식품의약품안전처 제공.

/연합뉴스

관련 뉴스

1

헬릭스미스, 당기순손실 155억→ 3.7억원…비용 감축 "순항"

헬릭스미스가 2025년 사업연도에 대한 당기순손실을 3억원 수준으로 낮추며 비용 감축에 성공했다.헬릭스미스는 지난해 사업년도에 대한 내부결산 결과 3억 원의 연결 기준 당기순손실실을 기록해 전년(-154억 원) 대비 대폭 감축했다고 12일 밝혔다.헬릭스미스는 2023년 12월 말 경영권 양수도 계약 및 3자배정 유상증자를 통해 첨단바이오의약품 개발 기업인 바이오솔루션을 새로운 최대주주로 맞이하고 인력 및 파이프라인 구조조정 등 내부 재정비에 매진해왔다. 회사 관계자는 “회사 설립 이래 첫 연간 결산 흑자에 근접하게 됐다”고 했다.2023년 641억원의 연결 기준 당기순손실을 냈던 헬릭스미스는 2024년에는 154억 원으로 손실 규모를 감축했고, 2025년 3분기 말까지는 33억 원의 순손실을 나타내는 등 꾸준히 실적 개선을 이뤄왔다. 이번 연간 실적은 일부 금융상품에 대한 운용수익 증대 및 평가이익 발생에 따른 영업외수익 증가 등에 따른 것이다. 이 외에도 헬릭스미스는 판매비와관리비(판관비)를 2023년 373억 원, 2024년 208억 원, 지난해 108억 원(내부결산 기준)으로 꾸준히 절감했다. 일부 인력 감원 및 사옥 운영 효율화, 핵심 파이프라인을 제외한 일부 파이프라인에 대한 연구개발 프로젝트 축소 등이 주 원인이다. 또한 약 613억 원을 들여 입주한 마곡 사옥 R&D 센터의 경우 최근 약 1200억 원으로 가치평가를 받는 등 연구개발 파이프라인 외 유형자산에 있어서도 건전성을 높여왔다.헬릭스미스 최대주주인 바이오솔루션은 카티라이프, 케라힐, 케라힐-알로 등 세포치료제 파이프라인 상업화 경험을 토대로 헬릭스미스의 경영 체질 개선에 주력하면서 유전자치료제 파이프라인의 글로벌
2

셀트리온, 약 1조 4600억원 규모 자사주 소각 안건 주총 상정

셀트리온이 약 1조 4600억원 규모의 자사주를 소각하는 안건을 정기주주총회에 상정한다고 12일 밝혔다. 회사는 이밖에도 보유, 처분계획을 체계적으로 관리하기 위한 안건을 오는 정기주주총회에 상정하고 본격적인 기업 경쟁력 강화와 주주가치 제고에 나선다.셀트리온은 이날 주주총회 소집공고 공시를 통해 오는 3월 24일 제35기 정기주주총회를 개최하고, 자기주식 보유처분 계획 승인 및 소각의 건을 포함한 정관 일부 변경의 건, 이사 선임의 건, 현금배당(1주당 750원)을 포함한 재무제표 승인의 건 등을 포함한 안건을 상정한다고 밝혔다.셀트리온은 자사주 소각 및 처분 등을 위해 정관을 정비하고 주주총회 승인을 통해 해당 건에 대한 법적 근거를 명확히 할 계획이며, 향후 발생할 수 있는 시장 불확실성을 해소하고 투명한 공시 체계를 유지한다는 방침이다.이와 함께 이번 정관 변경으로 정부가 추진 중인 상법개정안의 취지를 선제적으로 반영해 독립이사제, 집중투표제 의무화, 분리선출 사외이사 증원, 전자주주총회 개최 등을 도입하고 주주들의 권익 보호에도 앞장선다는 계획이다.셀트리온은 우선 현재 보유한 약 1234만주의 자사주에서 이미 부여된 임직원 주식매수선택권(스톡옵션) 등 보상을 목적으로 약 300만주를 보유할 방침이다. 스톡옵션을 목적으로 신주 발행을 지양하고 자사주를 활용해 달라는 주주들의 요청을 반영한 조치다.스톡옵션 목적 보유분을 제외한 자사주 보유량 가운데 65%에 해당하는 약 611만주는 소각할 예정이며, 남은 35% 규모의 약 323만주는 미래성장 동력 확보를 위해 활용될 계획이다.셀트리온은 2025년 자기주식 취득분을 전량 소각하겠다고 밝힌 후 지금까지 약 196
3

코오롱생명과학, 2025년 매출 2089억원…이익 흑자전환

코오롱생명과학의 지난해 매출 실적이 2024년과 비교해 30% 늘어났다. 영업이익도 흑자전환했다.코오롱생명과학은 지난해 연결 재무제표 기준 매출액이 2089억원이었으며, 영업이익 175억원, 당기순이익 248억원을 냈다고 12일 밝혔다.회사 관계자는 “영업이익이 전년 대비 흑자로 돌아서며 수익성 지표 반등에 성공했다”며 “당기순이익도 흑자 전환하며 전반적인 실적 턴어라운드를 완성했다”고 했다.이번 실적 개선은 산업·도료용 등 정밀화학소재 제품의 수요 확대가 주로 견인했다. 항균제의 미국 시장 진출, 산업용 소재의 유럽 진출 등을 통해 사업 영역을 확장했으며, 원료의약품(API) 부문에서도 글로벌 매출 기반을 넓혔다.포트폴리오를 전자소재까지 본격 확장한 영향도 컸다. 코오롱생명과학은 지난해 차세대 동박적층판(CCL) 소재인 mPPO(변성 폴리페닐렌 옥사이드) 관련 기술을 이전하며 계약금을 수령했다. CCL은 인쇄회로기판(PCB)에서 절연을 담당하는 핵심 소재다. 코오롱생명과학은 앞으로도 mPPO의 원료가 되는 PPO 사업 확대에 지속 집중할 계획이다.코오롱생명과학은 ‘바이오+케미컬’ 투트랙 전략을 더욱 강화해 2026년에도 이와 같은 성장 동력을 이어간다는 방침이다.바이오 사업에서는 글로벌 파트너십 확대 및 기술이전 기회를 적극 모색할 계획이다. 코오롱생명과학은 차세대 항암 유전자 치료제 후보물질 KLS-3021과 신경병증성 통증 유전자 치료제 후보물질 KLS-2031 등 차별화 기전의 파이프라인을 보유하고 있다.케미컬 사업은 산업·도료용 중심의 수요 기반을 바탕으로 견조한 매출 흐름을 이어간다는 전략이다. 또한 신규 전자소재 개발을 통해 매출