대웅제약이 개발한 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔’이 글로벌 제약·바이오시장의 메인 무대인 미국에 진출한다. 현지 제약업체의 지분 13.5%와 현금 최대 4800억원을 받는 조건으로 기술수출이 성사된 덕분이다. 앞서 중국 브라질 멕시코 업체와도 같은 계약을 맺은 점을 감안하면 펙수프라잔의 ‘영토’는 전 세계 40%(시장규모 기준)로 확대됐고, 누적 기술수출 금액은 1조원을 넘어서게 됐다.

대웅제약, 위식도질환 신약 美에 기술수출
대웅제약은 미국 뉴로가스트릭스와 이 같은 내용의 ‘라이선스 아웃’ 계약을 맺었다고 8일 발표했다. 뉴로가스트릭스는 앞으로 미국과 캐나다에서 펙수프라잔에 대한 임상·개발 및 허가를 맡는다.

대웅제약은 계약과 동시에 뉴로가스트릭스 지분 5% 취득을 시작으로 이 회사가 기업공개(IPO)에 성공할 때까지 8.5%의 지분을 추가로 받게 된다. 여기에 기술료 4억3000만달러(약 4800억원)와 펙수프라잔의 현지 판매금액에 따른 로열티는 별도다. 판매 로열티는 매출액 규모에 따라 최대 10% 이상을 받게 된다.

뉴로가스트릭스는 글로벌 헬스케어 시장의 ‘큰손’으로 통하는 오비메드와 5AM벤처스 등이 투자한 소화기 분야 전문 회사다. 화이자 로슈 암젠 GSK 등에서 몸담은 전문가들이 최고 경영층에 포진해 있다. 뉴로가스트릭스는 내년 펙수프라잔에 대한 미국 임상 3상에 들어간 뒤 빠른 시일 안에 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청할 계획이다. 기업공개(IPO)도 함께 추진한다.

국내에선 이미 임상 3상을 끝마치고 식품의약품안전처의 품목허가를 기다리는 상황이다. 대웅제약은 연내 허가가 날 것으로 기대하고 있다. 이렇게 되면 ‘34호 국산 신약’으로 등재된다.

펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 차단하는 기전의 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 제제로, 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 제제에 비해 약효가 빨리 나타나고 효과가 오래 지속되는 게 강점이다. 펙수프라잔은 임상시험에서 가슴 쓰림 및 기침 증상 개선 효과가 있는 것으로 확인됐다. P-CAB 계열 약으로는 일본 다케다제약의 ‘보노프라잔’과 한국 HK이노엔의 ‘케이캡’ 등이 있다.

대웅제약 관계자는 “미국 신생제약사인 팬텀이 다케다로부터 보노프라잔을 도입한 직후인 2019년에 IPO를 실시해 현재 시가총액 1조원으로 평가받고 있다”며 “대웅이 갖게 될 뉴로가스트릭스 지분 13.5%도 향후 상당한 가치를 인정받을 수 있을 것”이라고 말했다.

이번 계약으로 펙수프라잔의 기술수출 금액은 1조원을 넘어섰다. 대웅제약은 앞서 △2020년 1월 멕시코 목샤8와 560억원 △2020년 8월 브라질 EMS와 860억원 △2021년 3월 중국 상하이하이니와 3800억원 규모의 라이선스 아웃 계약을 맺었다. 펙수프라잔이 진출한 4개국의 항궤양제 시장규모는 8조원 안팎으로 세계 항궤양제 시장(약 20조원)의 40%를 차지한다.

대웅제약 관계자는 “몇몇 다른 나라와의 계약도 마무리 단계에 있다”며 “회사의 역량을 끌어모아 펙수프라잔을 ‘한국산(産) 글로벌 블록버스터’로 키울 계획”이라고 말했다.

오상헌 기자 ohyeah@hankyung.com