위식도역류질환 치료제
알약 제형 이어 추가 계약

강석희 HK이노엔 대표(가운데 착석)와 임직원들이 중국 뤄신(모니터)과의 온라인 계약 체결식에 참여했다. 사진 제공=HK이노엔

HK이노엔은 중국 협력사인 뤄신에 위식도역류질환 치료제인 ‘케이캡’ 주사제형에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.

케이캡정은 2018년 국내 30호 신약으로 허가받은 테고프라잔(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제다.

이번 계약으로 뤄신은 중국에서 개발 및 허가, 생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 갖는다. HK이노엔은 뤄신으로부터 기술료 및 중국 출시 후 단계별 경상기술사용료(로열티)를 받는다. 기술수출 금액은 비공개다.

회사는 2015년에 뤄신에 케이캡의 알약(정제) 제형을 기술수출했다. 알약 제형의 기술수출 규모는 총 9529만달러(약 1075억원)다. 뤄신은 알약 제형에 대해 중국 현지 개발을 마쳤다. 내년 1분기 출시를 목표로 허가 절차를 진행 중이다.

시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 중국의 소화성궤양용제 시장 규모는 3조3461억원에 달한다. 경구제와 주사제의 규모는 각각 1조3428억원과 2조32억원이다.

강석희 HK이노엔 대표는 “중국에서 주사제가 출시되면 10년간 7000억원 이상의 매출을 창출할 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

케이캡정은 국내 출시 이후 2년 만에 누적 1000억원 매출을 돌파했다. 국산 신약 중 가장 짧은 기간 만에 1000억원 매출을 달성했다는 설명이다.

HK이노엔은 케이캡에 대한 기술 혹은 완제품을 수출하는 형태로 중국 중남미 동남아시아를 포함해 24개국에 진출했다. 미국에서는 임상 1상을 진행 중이다. 유럽과 브라질 진출도 논의하고 있다. 총 100개국에 진출하겠다는 목표다.

국내에서 사용 범위를 확장하기 위한 개발도 계속하고 있다. ‘위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 및 ‘비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방요법’에 대한 임상 3상을 각각 진행 중이다. 최근에는 글로벌 임상시험에 대한 근거자료를 확보하기 위해 코카시안(백인) 성인 남성을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다.

HK이노엔은 한국콜마의 자회사다.

박인혁 기자