CNN "인도네시아, 셀트리온 ‘렉키로나’ 긴급사용승인 예정"

“내주 승인 기대”

셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘레그단비맙’(국내명 렉키로나)이 인도네시아 식품의약품감독청(BPOM)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받을 예정이다.

13일(현지시간) CNN 보도에 따르면 페니 루키토 BPOM 국장은 “빠른 시일 내에 레그단비맙에 대한 EUA를 발급할 것”이라며 “다음주 중 EUA를 제공할 수 있기를 바란다”고 말했다. 페니 국장은 이날 열린 인도네시아 하원 위원회와 온라인 실무회의에서 이같이 밝혔다.

그는 “레그단비맙은 중증의 코로나19 환자에게 투여할 수 있는 단일클론항체로, 산소 호흡기가 필요 없지만 중증으로 예상되는 초기 환자에도 투여할 수 있다”며 “이 약물은 현재 한국과 유럽의약품청(EMA)으로부터 EUA를 받았다”고 설명했다.

이어 “현재 레그단비맙의 임상 데이터를 기다리고 있으며, 빠른 시일 내에 요구사항을 총족하는 데이터를 기대한다”고 덧붙였다.

지금까지 BPOM가 공식적으로 사용 및 유통을 허가한 코로나19 치료 약물은 렘데시비르와 파비피라비르다. 분말 제형과 필름 코팅 제형, 농축 용액 등으로 사용되고 있다.

김예나 기자