화이자 "코로나19 백신, 5세~11세 아동에게도 효과 입증"
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유치원·초등생 2268 대상으로 임상
화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신이 5∼11세 어린이에게도 안전하고 효과가 높은 것으로 입증됐다고 두 회사가 공표했다.
뉴욕타임스(NYT) 등 해외 언론은 20일(현지시간) 화이자-바이오엔테크가 이 같은 임상시험 결과를 공개했다고 보도했다.
두 회사는 이날 기자회견에서 유치원생과 초등학생 2268명을 대상으로 한 임상시험 결과를 설명했다. 임상시험은 5∼11세 어린이들에게 10대 및 성인 기준 투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 접종분을 3주 간격으로 투여하는 방식으로 진행했다.
사측에 따르면 시험 결과, 2차 접종 뒤 5∼11세 어린이들에게서도 10대와 성인만큼 강한 수준의 바이러스 항체가 나타났다.
사측은 "10㎍의 용량은 5∼11세 아이들의 안전성과 아이들이 견딜 수 있는지, 면역은 잘 형성되는지를 고려해 신중하게 결정됐다"고 덧붙였다.
또한 부작용도 접종 부위 통증이나 발열 등 보통 10대들에서 나타나는 부작용과 비슷하거나 오히려 더 적었다며 백신의 안전성이 확인됐다고 강조했다.
뿐만아니라 메신저 리보핵산(mRNA)타입 백신에서 나타나는 심근염 부작용 사례도 없었다고 밝혔다.
화이자 측은 이달 말까지 관련 자료를 미 식품의약국(FDA)에 제출해 해당 연령대에 대한 접종 승인을 요청할 계획이다.
NYT는 "규제 당국의 검토 절차가 순조롭게 진행되면 핼러윈 축제(10월 31일) 이전에 수백만명의 초등학생들이 백신을 맞게 될 것"이라고 내다보고 있다.
장지민 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
뉴욕타임스(NYT) 등 해외 언론은 20일(현지시간) 화이자-바이오엔테크가 이 같은 임상시험 결과를 공개했다고 보도했다.
두 회사는 이날 기자회견에서 유치원생과 초등학생 2268명을 대상으로 한 임상시험 결과를 설명했다. 임상시험은 5∼11세 어린이들에게 10대 및 성인 기준 투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 접종분을 3주 간격으로 투여하는 방식으로 진행했다.
사측에 따르면 시험 결과, 2차 접종 뒤 5∼11세 어린이들에게서도 10대와 성인만큼 강한 수준의 바이러스 항체가 나타났다.
사측은 "10㎍의 용량은 5∼11세 아이들의 안전성과 아이들이 견딜 수 있는지, 면역은 잘 형성되는지를 고려해 신중하게 결정됐다"고 덧붙였다.
또한 부작용도 접종 부위 통증이나 발열 등 보통 10대들에서 나타나는 부작용과 비슷하거나 오히려 더 적었다며 백신의 안전성이 확인됐다고 강조했다.
뿐만아니라 메신저 리보핵산(mRNA)타입 백신에서 나타나는 심근염 부작용 사례도 없었다고 밝혔다.
화이자 측은 이달 말까지 관련 자료를 미 식품의약국(FDA)에 제출해 해당 연령대에 대한 접종 승인을 요청할 계획이다.
NYT는 "규제 당국의 검토 절차가 순조롭게 진행되면 핼러윈 축제(10월 31일) 이전에 수백만명의 초등학생들이 백신을 맞게 될 것"이라고 내다보고 있다.
장지민 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com