사진은 기사와 무관 / 사진=게티이미지뱅크
사진은 기사와 무관 / 사진=게티이미지뱅크
의료현장에서 흔히 이뤄지고 있는 윤곽 주사와 연어 주사, 비타민 주사 등의 효과 근거가 부족해 유효성 입증이 어렵단 결과가 나왔다. 반면 피부 함몰 등의 부작용 사례가 지속 보고돼 주의가 필요하다.

한국보건의료연구원(이하 보의연)이 윤곽 주사, 연어 주사, 비타민 주사, 보톡스 등 미용과 건강증진 목적으로 쓰이는 주사제에 관한 안전성 및 유효성 연구결과를 23일 발표했다.

미용·건강 증진 목적으로 쓰이는 비급여 미용주사제(정맥 주사제)는 의료 현장에서 쉽게 사용되는 반면 부작용 우려가 있어 체계적인 관리가 요구된다.

보의연은 2016년 신데렐라 주사, 백옥 주사, 마늘 주사, 감초 주사, 태반 주사 등 5종을 대상으로 한 선행 연구에서 유효성을 입증할 수 있는 근거가 부족해 효과를 판단할 수 없고, 일부 주사제에서 과민성 쇼크와 발진, 두드러기 등 약물 과민반응 사례를 포함한 부작용을 밝혀냈다.

이번 연구에서는 앞서 5종 주사제에 추가해 4종 주사제에 대한 임상적 안전성과 유효성을 확인하고자 국내외 문헌고찰을 수행하고 부작용 사례 확인을 위해 한국의약품안전관리원의 ‘의약품부작용보고 원시자료(2010~2019)’와 한국소비자원의 ‘소비자위해감시시스템 위해정보자료(2010~2020)’를 분석했다.

연구결과 이미 미용 목적으로 허가된 보톡스 외에는 임상적 유효성 근거가 부족한 반면 피부 함몰, 하혈 등 중대한 유해 사례가 다수 보고되고 있어 주의가 필요하다.

비타민 주사(성분명: 아스코르빈산)의 장기적 피로개선 효과에 대한 근거는 부족한 걸로 결론났다. 아스코르빈산 성분의 피로개선 효과에 관한 문헌은 1편이 확인됐는데, 생리식염수를 투여한 대조군에 비해 아스코르빈산(비타민C)을 투여한 시험군이 단기적(1일) 피로개선 효과가 나타났으나 장기·지속적 효과는 없었다.

안전성과 관련해서는 의약품부작용보고원시자료 내 부작용은 보고되지 않았으나 소비자위해감시시스템 위해정보 자료에서는 ‘부종’ 사례가 나왔다.

연어 주사(성분명: 폴리데옥시리보뉴클레오타이드나트륨)의 미용 효과 역시 근거가 부족했다. 유효성을 확인할 수 있는 문헌 자체가 없었고 보고된 부작용도 없었다.

윤곽 주사(성분명: 히알루로니다제)의 미용 효과 근거도 부족했다. 역시 유효성을 확인할 수 있는 문헌이 없었다. 안전성 관련해 의약품부작용보고원시자료에서는 부종, 피부 변색 등의 이미 알려진 부작용 증상 외 중대한 유해 사례는 보고되지 않았다. 반면 소비자위해감시시스템 자료에서는 피부 함몰, 염증, 하혈 등의 사례가 보고됐다.

보톡스(성분명: 클로스트리듐 보툴리눔 독소 A형)는 허가된 적응증(미간, 눈가, 이마 주름) 외 부위인 얼굴 중간 아래와 목 주름 개선 효과에 대한 일부 근거가 확인됐다. 총 10편의 문헌이 포함된 체계적 문헌 고찰에서 주름 및 근육부피 감소 개선에 효과가 있는 걸로 나타났다.

그러나 보톡스의 안전성 이슈는 제일 컸다. 의약품부작용보고원시자료와 소비자위해감시시스템 자료 모두에서 부작용 건수가 가장 많이 보고됐다. 이 중 호흡 곤란, 연하 곤란(삼킴장애), 안검하수(눈처짐증), 신경병증 등으로 입원 또는 입원 기간을 연장하는 중대한 유해사례도 지속적으로 나왔다.

보의연 이민 정책연구팀장은 "현재로서는 문헌의 양이 많지 않아 유효성을 확인할 수 있는 근거가 부족하지만, 의료 현장에서는 효과를 체감하는 경우도 있어 효과 유무를 단언할 수 없다"면서도 "중대한 위해 사례 부작용이 지속적으로 보고되는 만큼 사용 시 주의가 필요하다"고 지적했다.

장지민 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com