셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 항원 진단키트 '디아트러스트' / 사진 제공=셀트리온
셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 항원 진단키트 '디아트러스트' / 사진 제공=셀트리온
셀트리온은 휴마시스와 개발한 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)를 최대 7382억원 규모로 미국에 공급한다고 23일 밝혔다.

셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(DLA)의 구매사업에서 공급업체로 선정됐다. 계약금액은 상황에 따라 최대 7382억원까지 늘어날 수 있다는 설명이다. 이번에 선정된 공급업체 중 가장 큰 규모다.

계약기간은 내년 9월 6일까지다. 셀트리온USA는 이르면 내달 1일부터 군시설 요양원 지역검사소 등 미국 내 2만5000개의 지정 조달처로 디아트러스트의 주(週) 단위 공급을 시작한다.

셀트리온 관계자는 “미 국방부의 철저한 검증을 통해 셀트리온의 품질 생산 공급능력을 인정받았다”며 “이번 입찰에 ‘미국산 우선 구매법(Buy American Act)’이 적용됐음에도 계약을 따냈다는 점이 의미있다”고 말했다.

미국산 우선 구매법은 미국 기업 제품 또는 미국 내 생산제품에 가산점을 부여하는 법이다. 때문에 기존 코로나19 신속진단키트 공급 계약은 주로 미국 대형 제약사들이 선점해 왔다.

셀트리온은 한국이 세계무역기구(WTO) 정부조달협정 및 자유무역협정(FTA) 가입국이라는 점에서 최소 입찰 요건을 충족해 입찰에 참여했다.

셀트리온은 이번 입찰 과정에서 휴마시스의 대규모 시설을 기반으로 한 생산능력을 내세웠다. 여기에 셀트리온USA가 지난 3년간 미국 시장에서 올린 의약품 유통실적을 바탕으로 미국 2만5000개 지정장소에 적시 공급이 가능하다는 점도 강조했다.

디아트러스트는 코로나19 바이러스의 'N' 단백질과 'S' 단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도(양성 판별률)와 특이도(음성 판별률)를 개선했다. 민감도는 93.3%, 특이도는 99.0% 수준이다. 장비 없이 검사 후 15분 내에 감염 여부를 확인할 수 있다.

디아트러스트는 전문가용 현장진단(POCT)키트와 가정용 자가진단키트 두 가지가 있다. 이번에는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득한 POCT 제품으로 공급하게 된다.

셀트리온 관계자는 “이번 공급계약 이행에 집중해 셀트리온 진단키트 제품에 대한 대외 신뢰도를 더욱 공고히 할 계획”이라고 말했다.

이도희 기자