부광약품 "레보비르, 코로나19 치료제 개발 중단"
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추가 2상서 주평가변수 미충족
부광약품이 레보비르 캡슐을 활용한 코로나19 치료제 개발을 중단한다.
부광약품은 레보비르 캡슐을 코로나19 치료제로 개발하는 두 번째 임상 2상(CLV-203) 결과, 치료 효과가 위약 대비 통계적으로 유의함을 입증하지 못했다고 30일 밝혔다.
회사 관계자는 “앞선 임상을 통해 고혈압을 가진 중등증의 코로나19 환자군에서 바이러스의 감소 경향을 확인할 수 있었다는 점은 의미 있었다”며 “그러나 레보비르의 코로나19 치료제로서 추가 개발은 계획하고 있지 않다”고 말했다.
부광약품은 앞서 코로나19 중등증 환자를 대상으로 2상 임상시험(CLV-201)을 진행했다. CLV-201 임상에 참여한 고혈압 환자 중 레보비르 투약군에서 위약군보다 코로나19 바이러스가 감소하는 경향이 나타났다.
부광약품은 CLV-201 결과를 근거로 경증과 중등증 환자 대상의 이번 CLV-203 임상을 승인받았다. 그러나 주평가변수인 활성 바이러스 양 감소에 대해 위약 대비 레보비르 캡슐의 유효성을 확인하기 어려웠다는 설명이다.
레보비르 캡슐은 부광약품이 개발한 국내 11호 신약이다. 국내외에서 B형 간염 치료제 사용 중이다.
이도희 기자
부광약품은 레보비르 캡슐을 코로나19 치료제로 개발하는 두 번째 임상 2상(CLV-203) 결과, 치료 효과가 위약 대비 통계적으로 유의함을 입증하지 못했다고 30일 밝혔다.
회사 관계자는 “앞선 임상을 통해 고혈압을 가진 중등증의 코로나19 환자군에서 바이러스의 감소 경향을 확인할 수 있었다는 점은 의미 있었다”며 “그러나 레보비르의 코로나19 치료제로서 추가 개발은 계획하고 있지 않다”고 말했다.
부광약품은 앞서 코로나19 중등증 환자를 대상으로 2상 임상시험(CLV-201)을 진행했다. CLV-201 임상에 참여한 고혈압 환자 중 레보비르 투약군에서 위약군보다 코로나19 바이러스가 감소하는 경향이 나타났다.
부광약품은 CLV-201 결과를 근거로 경증과 중등증 환자 대상의 이번 CLV-203 임상을 승인받았다. 그러나 주평가변수인 활성 바이러스 양 감소에 대해 위약 대비 레보비르 캡슐의 유효성을 확인하기 어려웠다는 설명이다.
레보비르 캡슐은 부광약품이 개발한 국내 11호 신약이다. 국내외에서 B형 간염 치료제 사용 중이다.
이도희 기자