유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 18세 이상의 성인에게 모더나의 코로나19 mRNA 백신인 ‘스파이크백스’의 추가 접종(부스터샷)을 권고한다고 25일(현지 시간) 밝혔다.

권장된 추가 접종 용량은 1차 백신 접종에 사용된 용량의 절반인 50µg(마이크로그램)이다.

EMA는 모더나의 추가 접종 검증을 위한 임상 2상인 ‘mRNA-1273’ 결과를 기반으로 이번 추가 접종에 대한 권고를 결정했다. 스파이크백스를 두 번째 접종하고 6~8개월이 지난 이후 추가 접종했을 때 감소하던 항체 수치가 다시 상승했다.

현재까지 추가 접종 후 나타나는 부작용 양상은 두 번째 접종과 유사하게 나타났다. EMA는 추가 접종 이후의 염증성 심장 또는 매우 드물게 나타나는 부작용의 위험에 대해 주의 깊게 감시 중이다. 향후에도 안전성 및 유효성에 대한 모든 자료를 계속 살펴볼 계획이다.

유럽 각국의 규제기관은 국가 차원에서 EMA의 권고 및 새로운 유효성 및 안전성 결과, 지역의 역학 상황을 고려해 추가 접종 사용에 대한 별도의 공식 권장 사항을 발표할 수 있다.

박인혁 기자