지트리비앤티, 신경영양성각막염 美 3상 결과 내달 학회 발표
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내달 12~15일 개최되는 미국안과학회
안구건조증 3상 마친 ‘RGN-259’
안구건조증 3상 마친 ‘RGN-259’
지트리비앤티는 미국 자회사인 리젠트리를 통해 개발 중인 ‘RGN-259’의 신경영양성각막염 미국 임상 3상 결과를 미국안과학회(AAO)에서 발표한다고 29일 밝혔다.
올해 미국안과학회는 내달 12일부터 15일까지 개최될 예정이다. 지트리비앤티 연구진과 임상시험수탁기관(CRO)인 오라(Ora)가 공동으로 발표한다.
신경영양성각막염은 발병 시 위급하고 급속한 각막의 손상으로 인해 단시간 내에 각막 천공에 이를 수 있는 희귀 안과질환이란 설명이다.
'티모신베타4'가 주요 성분인 RGN-259는 신경영양성각막염에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 2015년부터 임상 3상인 'SEER-1'을 진행해왔다.
임상 결과, RGN-259 투여군은 4주 투여 후 10명 중 6명에서 각막 상처가 완치됐다. 위약군에서는 8명 중 1명만이 완치됐다.
회사 관계자는 “이번 AAO에서의 결과 발표는 티모신베타4의 우수성이 다시 한 번 입증되는 중요한 자리가 될 것”이라고 말했다.
RGN-259는 안구건조증 신약으로도 개발 중인 물질이다. 지난 5월 임상 3상 최종분석결과를 발표하고 현재 품목허가 신청 전 회의(pre-BLA)를 준비 중이다.
한편, 지트리비앤티는 지난달 에이치엘비 컨소시엄을 대상으로 총 950억원 규모의 제3자 배정 유상증자와 전환사채 발행을 공시했다. 유상증자와 전환사채의 납입일은 내달 16일이다. 이날 에이치엘비 컨소시엄 측의 신규 경영진이 선임되는 임시 주주총회가 개최될 예정이다.
박인혁 기자
올해 미국안과학회는 내달 12일부터 15일까지 개최될 예정이다. 지트리비앤티 연구진과 임상시험수탁기관(CRO)인 오라(Ora)가 공동으로 발표한다.
신경영양성각막염은 발병 시 위급하고 급속한 각막의 손상으로 인해 단시간 내에 각막 천공에 이를 수 있는 희귀 안과질환이란 설명이다.
'티모신베타4'가 주요 성분인 RGN-259는 신경영양성각막염에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 2015년부터 임상 3상인 'SEER-1'을 진행해왔다.
임상 결과, RGN-259 투여군은 4주 투여 후 10명 중 6명에서 각막 상처가 완치됐다. 위약군에서는 8명 중 1명만이 완치됐다.
회사 관계자는 “이번 AAO에서의 결과 발표는 티모신베타4의 우수성이 다시 한 번 입증되는 중요한 자리가 될 것”이라고 말했다.
RGN-259는 안구건조증 신약으로도 개발 중인 물질이다. 지난 5월 임상 3상 최종분석결과를 발표하고 현재 품목허가 신청 전 회의(pre-BLA)를 준비 중이다.
한편, 지트리비앤티는 지난달 에이치엘비 컨소시엄을 대상으로 총 950억원 규모의 제3자 배정 유상증자와 전환사채 발행을 공시했다. 유상증자와 전환사채의 납입일은 내달 16일이다. 이날 에이치엘비 컨소시엄 측의 신규 경영진이 선임되는 임시 주주총회가 개최될 예정이다.
박인혁 기자