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고영준 지아이이노베이션 전무는 6일 '2021 대한민국 바이오투자 콘퍼런스(KBIC)'에서 연구개발 전략에 대해 이와 같이 밝혔다.
지아이이노베이션은 융합 단백질 기반 면역치료제 연구개발을 통해 혁신신약을 개발하고 있다. 최근 1605억원 규모로 기업공개 전 투자(Pre-IPO)를 유치했다.
대표 신약후보물질은 면역항암제인 'GI-101'이다. 면역관문억제제와 면역세포 활성제가 융합해 치료 효과의 극대화를 유도하는 이중융합 단백질이다. 빠른 속도 및 높은 효율로 이중융합 단백질을 생산하는 플랫폼 기술인 ‘GI-SMART’를 기반으로 만들었다.
지아이노베이션은 GI-101의 중국 개발 사업권을 2019년 11월에 중국 심시어에 총 9000억원 규모로 기술이전했다. 심시어는 중국 임상 1상 개시를 앞두고 있다. 임상 1상 진입 시 지아이이노베이션은 마일스톤을 받게 된다.
중국 기술이전과 별개로 지아이이노베이션은 GI-101에 대해 한국과 미국에서 임상 1상을 승인받았다. GI-101의 임상 1상은 12개 종류의 고형암 환자 400명을 대상으로 진행된다. MSD와 공동으로 진행하는 임상이다.
여러 암종에서 GI-101의 항암 활성을 확인할 수 있도록 다양한 방식으로 임상을 설계했다. GI-101의 단독투여 및 7개 암종에 대한 키트루다와의 병용 투여 환자군(코호트)이 포함됐다.
고 전무는 “내부 분석 결과에 의하면 GI-101은 항암 효과에 있어 경쟁약물에 비해 우수한 것으로 나타났다”며 “향후 객관적인 임상 결과가 나오면 경쟁 우위에 설 수 있을 것”이라고 말했다.
박인혁 기자