JW중외제약은 덴마크 레오파마에 기술수출한 아토피 신약후보물질 ‘JW1601’(LEO 152020)이 글로벌 임상 2b상에 진입했다고 15일 밝혔다.

레오파마는 JW1601의 임상 2b상 첫 환자를 등록했다. JW중외제약은 2018년 JW1601을 전임상 단계에서 레오파마에 4억200만달러 규모로 기술이전했다.

레오파마는 JW중외제약이 수행한 1상 결과를 기반으로 식이 영향 평가를 위한 임상을 마치고, 2b상 시험에 착수하게 됐다. 1상에서 약물의 안전성과 유효농도를 확인해 바로 2b상을 진행한다는 설명이다. 임상은 유럽 북미 일본 호주 등에서 실시된다.

2상은 중등도에서 중증의 아토피 피부염을 앓고 있는 성인을 대상으로 한다. 16주간 JW1601을 경구 투여한 후, 투약군과 위약군을 비교해 유효성 및 안전성을 평가할 예정이다. 1차 평가지표는 투약시점에서 16주차까지의 습진중증도평가지수(EASI) 변화다. EASI는 아토피 피부염의 중증도를 평가하는 주요 척도다.

JW1601는 먹는 약(경구제)으로 개발되고 있다. '히스타민(histamine) H4' 수용체에 선택적으로 작용해 염증과 가려움증을 억제하는 이중 작용기전이다. 히스타민은 알레르기성 염증의 주요 매개체다. H4 수용체는 히스타민과 결합하면 가려움증을 일으키고 아토피를 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 조절한다.

레오파마 글로벌연구개발 담당 수석 부사장인 조지 뮬러 박사는 “경구 제형의 JW1601은 전임상에서 가려움증에 대한 결과가 고무적이었다”며 “피부 질환에 대한 더욱 넓은 범위의 치료법과 투여경로를 필요로 하는 환자들을 위한 혁신적인 치료법을 개발할 것”이라고 말했다.

이성열 JW중외제약 대표는 “피부질환 분야 글로벌 리더인 레오파마가 JW1601의 글로벌 임상을 진행하다는 점에서 신뢰가 높다”며 “혁신적인 H4 수용체 표적 아토피 신약 개발이 성공할 수 있도록 레오파마와의 협력을 강화하겠다”고 했다.

김예나 기자