펩트론 임상의약품 생산시설, 유럽의약품청 현장실사 완료

펩트론은 임상시험용 의약품을 생산하고 있는 오송바이오파크 공장에 대해 유럽의약품청(EMA)이 현장 실사를 마쳤다고 16일 밝혔다.

오송공장은 약효지속성 펩타이드 의약품의 임상개발과 생산 및 상용화에 특화한 시설이다.

주사제 완제의약품을 연간 100만 바이알(병) 규모로 생산할 수 있는 연면적 4천700㎡ 규모의 공장이다.

이번 실사는 유럽 내 임상시험을 할 수 있는 의약품을 생산하기 위한 절차다.

펩트론은 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 함께 유럽 임상 3상 시험을 앞둔 특발성 두개 내(머리 속) 고혈압(IIH) 치료제 '프리센딘'의 임상용 의약품을 이 공장에서 생산하기로 했다.

펩트론은 이와 함께 파킨슨병 치료제, 전립선암 치료제, 1개월 지속형 당뇨 치료제 임상 및 비임상 시험용 의약품을 이곳에서 제조하고 있다.

/연합뉴스