FDA, 화이자 코로나 치료제 승인...게임체인저 될까

미국 식품의약국 FDA가 화이자의 코로나 19 치료제 '팍슬로비드' 사용을 승인했다. 이는 미국이 코로나 경구용 치료제로 허가한 최초의 약물이다.

이번 FDA 승인으로 12세 이상 고위험 환자는 의사 처방을 받아 코로나 항바이러스제를 복용할 수 있게 됐다.

FDA는 팍슬로비드가 안전성과 효과성을 입증했다고 밝혔다. 앞서 화이자는 고위험군 확진자를 대상으로 해당 약물을 사용했을 때 중증·사망 위험을 89% 줄일 수 있다는 데이터를 발표한 바 있다.

파트리지아 카바조니 FDA 약물평가 연구센터 국장은 "이번 승인은 코로나 바이러스와의 전투에서 중요한 진전이 이뤄진 것"이라고 평가했다.

팍슬로비드는 이르면 수일 내 미국 내 병원과 약국에서 시판이 가능할 것으로 전망된다. 미국 전부는 화이자와의 협의를 통해 52억 9천만달러를 들여 해당 약품 1천만회분을 구매하기로 했다.

경구용 치료제는 기존의 중증 치료제에 비해 환자가 쉽게 복용할 수 있어 코로나 시대의 '게임 체인저'가 될 수 있다는 분석이 나온다.

알버트 불라 화이자 최고경영자는 "팍슬로이드는 높은 효능과 함께 집에서 복용할 수 있는 획기적인 치료법을 내놓았다는 의의가 있다"며 "팍슬로이드는 우리가 코로나19를 치료하는 방식을 바꿀 것"이라고 말했다.

신인규기자 ikshin@wowtv.co.kr