美 FDA, '집에서 먹는 화이자 코로나19 치료 알약' 사용 첫 승인
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가정용 치료 알약 승인은 처음
美 정부, 이미 1000만 코스 구매 계약
美 정부, 이미 1000만 코스 구매 계약
미국 식품의약국(FDA)이 제약사 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 알약을 가정에서 사용할 것을 최초로 승인했다.
FDA는 22일(현지시간) 화이자가 개발한 경구용 항바이러스 알약 '팍스로비드'를 가정용으로 긴급 사용하는 것을 승인했다고 발표했다.
12세 이상의 고위험군 환자가 복용 대상으로 병원에서 처방받아 구매할 수 있으며, 감염 증상이 나타난 뒤 5일 동안 12시간 간격으로 먹으면 된다.
기존의 코로나 치료제는 링거용 또는 주사제였다. FDA가 경구용 알약을 승인한 것은 이번이 처음이다.
화이자는 FDA의 긴급 사용 허가를 발표하면서 팍스로비드를 즉시 납품할 준비가 돼 있다고 밝혔다. 올해 안에는 18만 코스(1코스당 30알)가 가용하고, 내년에는 1억2000만 코스를 공급할 수 있을 거라고 설명했다.
미국 정부는 이미 팍스로비드 1000만 코스 구매 계약을 체결했다.
화이자의 임상시험 데이터에 따르면 팍스로비드는 중증 질환 위험이 큰 코로나 환자의 입원과 사망을 예방하는데 90% 효과를 발휘했고, 오미크론에 대해서도 효능을 유지하는 것으로 나타났다.
김수영 한경닷컴 기자 swimmingk@hankyung.com
FDA는 22일(현지시간) 화이자가 개발한 경구용 항바이러스 알약 '팍스로비드'를 가정용으로 긴급 사용하는 것을 승인했다고 발표했다.
12세 이상의 고위험군 환자가 복용 대상으로 병원에서 처방받아 구매할 수 있으며, 감염 증상이 나타난 뒤 5일 동안 12시간 간격으로 먹으면 된다.
기존의 코로나 치료제는 링거용 또는 주사제였다. FDA가 경구용 알약을 승인한 것은 이번이 처음이다.
화이자는 FDA의 긴급 사용 허가를 발표하면서 팍스로비드를 즉시 납품할 준비가 돼 있다고 밝혔다. 올해 안에는 18만 코스(1코스당 30알)가 가용하고, 내년에는 1억2000만 코스를 공급할 수 있을 거라고 설명했다.
미국 정부는 이미 팍스로비드 1000만 코스 구매 계약을 체결했다.
화이자의 임상시험 데이터에 따르면 팍스로비드는 중증 질환 위험이 큰 코로나 환자의 입원과 사망을 예방하는데 90% 효과를 발휘했고, 오미크론에 대해서도 효능을 유지하는 것으로 나타났다.
김수영 한경닷컴 기자 swimmingk@hankyung.com