아이진, 코로나19 백신 부스터샷 호주 임상1·2a상 신청
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남아프리카공화국으로 확대 계획
아이진은 메신저리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’의 추가 접종(부스터샷)에 대한 임상 1·2a상을 호주에 신청했다고 6일 밝혔다.
임상은 이지-코비드 부스터샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위해 진행된다. 1상은 코로나19 백신을 접종한 이력이 있는 20명을 대상으로 EG-COVID를 투여한다. 2a상에서는 메신저리보핵산(mRNA) 기반이 아닌 백신을 맞은 70명, 백신 투여 경험이 없는 30명 등 100명을 대상으로 한다.
아이진은 호주에서 임상을 시작한 후, 남아프리카공화국으로 확대한다는 계획이다.
이지-코비드는 mRNA 기반 코로나19 예방 백신이다. 국내에서 1·2a상을 진행하고 있다. 지질나노입자(LNP)가 아닌 아이진 고유의 양이온성 리포좀을 전달체 시스템으로 사용한다. LNP와 다르게 투여 부위에서 국소적으로 발현해, 전신 반응을 야기하는 LNP 기반의 mRNA 백신보다 안전성이 더 높을 것으로 기대하고 있다.
아이진 관계자는 “임상은 호주 검토기관(EC)과 규제당국의 승인 이후 개시될 예정”이라며 “호주 EC에서는 다른 백신과는 다르게 신속심사로 검토를 진행할 예정이어서, 최대한 빠르게 임상을 승인받아 신속히 투여를 개시하겠다”고 말했다.
한편 아이진은 오미크론 변이에 대응하는 mRNA 백신 연구에도 착수했다. 현재 백신 후보물질 확립 연구를 진행 중이다. 전임상에서 안전성과 효능을 확인한 후, 호주와 남아프리카공화국에서 진행 예정인 2a상에 오미크론 변이 백신 투여군을 추가 포함한다는 계획이다.
김예나 기자
임상은 이지-코비드 부스터샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위해 진행된다. 1상은 코로나19 백신을 접종한 이력이 있는 20명을 대상으로 EG-COVID를 투여한다. 2a상에서는 메신저리보핵산(mRNA) 기반이 아닌 백신을 맞은 70명, 백신 투여 경험이 없는 30명 등 100명을 대상으로 한다.
아이진은 호주에서 임상을 시작한 후, 남아프리카공화국으로 확대한다는 계획이다.
이지-코비드는 mRNA 기반 코로나19 예방 백신이다. 국내에서 1·2a상을 진행하고 있다. 지질나노입자(LNP)가 아닌 아이진 고유의 양이온성 리포좀을 전달체 시스템으로 사용한다. LNP와 다르게 투여 부위에서 국소적으로 발현해, 전신 반응을 야기하는 LNP 기반의 mRNA 백신보다 안전성이 더 높을 것으로 기대하고 있다.
아이진 관계자는 “임상은 호주 검토기관(EC)과 규제당국의 승인 이후 개시될 예정”이라며 “호주 EC에서는 다른 백신과는 다르게 신속심사로 검토를 진행할 예정이어서, 최대한 빠르게 임상을 승인받아 신속히 투여를 개시하겠다”고 말했다.
한편 아이진은 오미크론 변이에 대응하는 mRNA 백신 연구에도 착수했다. 현재 백신 후보물질 확립 연구를 진행 중이다. 전임상에서 안전성과 효능을 확인한 후, 호주와 남아프리카공화국에서 진행 예정인 2a상에 오미크론 변이 백신 투여군을 추가 포함한다는 계획이다.
김예나 기자