대웅제약, 'SGLT-2' 저해제·메트포르민 복합제 임상 1상 승인

당뇨병 신약 '이나보글리플로진'과 복합
2023년 출시 목표

대웅제약은 식품의약품안전처로부터 당뇨병 치료물질 ‘이나보글리플로진’과 ‘메트포르민’ 복합제의 임상 1상을 승인받았다고 10일 밝혔다.

이나보글리플로진과 메트포르민 복합제는 환자의 복약 편의성을 높이기 위해 개발하고 있다. 이번 임상은 각 성분을 병용 투여했을 때와 복합제로 투여했을 때의 효능을 비교하기 위한 생물학적 동등성 입증 시험이다.

이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 ‘SGLT-2’ 억제 당뇨병 치료 신약이다. 메트포르민은 당뇨병 치료에 표준적으로 쓰이는 약물로, SGLT-2 억제제와의 병용투여는 현재 가장 많이 처방되는 치료법 중 하나란 설명이다. 회사에 따르면 두 성분의 복합제 시장은 국내에서 500억원대 규모로 형성돼 있다.

대웅제약은 현재 이나보글리플로진 단일제 임상도 진행하고 있다. 현재 임상 완료 단계로, 내년에 이나보글리플로진 신약을 출시할 계획이다.

회사는 복합제 임상을 신속하게 마친 후 이나보글리플로진 단일제와 메트포르민을 추가한 복합제를 동시에 출시한다는 목표다.

이와 함께 ‘DPP-4’ 억제제 성분까지 더한 3제 병용 임상도 최근 완료했다고 전했다.

대웅제약 관계자는 “당뇨병 치료 단일제와 복합제 신약을 함께 개발해, 의료진에게 다양한 선택권을 제공하고 환자들의 복약 편의성을 보장할 것”이라며 “올해 출시 예정인 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’에 더해 당뇨병 신약 제품군 개발에 박차를 가해, 미래성장 동력을 확보할 것”이라고 말했다.

김예나 기자