SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표적항암 혁신신약 ‘SKL27969’의 임상 1·2상을 승인받았다고 13일 밝혔다.

이번 임상은 환자 100여명을 대상으로 미국 16개 기관에서 진행된다. 안전성 내약성 약동학 등을 평가해 최대 내약용량 및 2상 투여용량을 확인한다. 이후 교모세포종 비소세포폐암 삼중음성유방암 등 환자에 대한 예비 항암효과를 평가할 예정이다.

SKL27969는 ‘PRMT5’를 선택적으로 억제하는 차세대 항암신약이다. PRMT5는 암세포의 증식 및 성장에 관여하는 단백질의 일종이다. 과발현되면 발암 및 치료 저항에 영향을 미치는 것으로 알려졌다.

SK바이오팜은 SKL27969를 뇌종양 및 뇌전이암 대상 계열내 최고 혁신신약(best-in-class)으로 개발한다는 목표다. 전임상에서 경쟁약물 대비 긴 반감기와 높은 뇌 투과율 등 우수한 효능을 확인했다는 설명이다.

조정우 SK바이오팜 사장은 “SKL27969는 SK바이오팜의 첫 번째 항암신약 개발 과제”라며 “중추신경계 질환을 넘어 항암 분야로 연구개발(R&D) 영역을 확장하며 글로벌 신약 개발 역량을 강화하겠다”고 말했다.

김예나 기자