유나이티드제약 "흡입형 코로나 치료제 2상 환자 모집, 내달 완료"
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올 상반기 국내 조건부 허가 기대
한국유나이티드제약은 코로나19 흡입형 치료제 ‘코로빈 액티베어’(성분명 부데소니드·아포르모테롤) 임상 2상의 환자 모집이 내달 마무리될 예정이라고 24일 밝혔다.
한국유나이티드제약은 작년부터 서울시 코로나 전담병원에서 환자를 모집했다. 이번 임상을 통해 코로빈 액티베어의 효능과 안전성을 입증한다는 계획이다. 올 상반기 국내 조건부 품목허가 획득이 목표다.
회사는 이를 위해 작년 코로빈 액티베어 임상용 제품의 생산을 완료했다. 세종 2공장에 연간 수백만명분의 코로빈 액티베어를 생산할 수 있는 수준(cGMP)의 공장 설비를 갖추고 있어, 허가 즉시 생산에 나선다는 계획이다.
한국유나이티드제약 관계자는 ”멕시코 등 여러 국가들이 이번 2상 결과에 큰 관심을 보이고 있어 수출 논의에도 탄력이 붙을 것”이라며 “여러 기관과 협력해 세계 최초 코로나19 흡입형 치료제 개발에 역량을 집중하겠다”고 말했다.
이도희 기자
한국유나이티드제약은 작년부터 서울시 코로나 전담병원에서 환자를 모집했다. 이번 임상을 통해 코로빈 액티베어의 효능과 안전성을 입증한다는 계획이다. 올 상반기 국내 조건부 품목허가 획득이 목표다.
회사는 이를 위해 작년 코로빈 액티베어 임상용 제품의 생산을 완료했다. 세종 2공장에 연간 수백만명분의 코로빈 액티베어를 생산할 수 있는 수준(cGMP)의 공장 설비를 갖추고 있어, 허가 즉시 생산에 나선다는 계획이다.
한국유나이티드제약 관계자는 ”멕시코 등 여러 국가들이 이번 2상 결과에 큰 관심을 보이고 있어 수출 논의에도 탄력이 붙을 것”이라며 “여러 기관과 협력해 세계 최초 코로나19 흡입형 치료제 개발에 역량을 집중하겠다”고 말했다.
이도희 기자