뉴지랩파마의 신약개발 자회사 뉴지랩테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 당뇨 복합 치료제 'NGL-101'의 임상 1상을 승인받았다고 15일 밝혔다.

NGL-101은 두 약제 성분을 한 알에 합친 복합제다. 복용 편의성과 우수한 효과로 시장 경쟁력을 가질 것으로 기대 중이다.

NGL-101의 주성분인 다파글리플로진과 시타글립틴은 임상 근거가 있어, 1상만으로도 시판허가가 가능하다는 설명이다. 디파글리플로진은 'SGLT-2' 억제제 시장 1위인 아스트라제네카 포시가의 성분이다. 시타글립틴은 'DPP-4' 억제제 시장 1위인 MSD 자누비아의 성분이다.

포시가와 자누비아는 다수의 국내 환자들에게 병용 처방되고 있다고 했다. 2020년 기준 국내 포시가 제품군의 원외처방액은 648억원, 자누비아 제품군은 1762억원을 기록했다.

NGL-101이 시판허가를 받으면 아리제약에서 제품을 생산하고, 뉴지랩파마가 유통해 계열사 간 시너지 효과를 극대화할 예정이다. 이를 위해 뉴지랩파마는 의약품 유통을 위한 의약품 도소매업 허가를 취득했다.

뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 "자누비아의 특허가 만료되는 내년 9월에 맞춰 NGL-101을 판매할 계획"이라며 "종합 제약·바이오 기업에 걸맞게 매년 2~3개 이상의 신제품을 지속적으로 출시할 예정"이라고 말했다. 이어 "당뇨 복합 치료제 외에도 비뇨기 질환 제네릭 1건의 생동시험과 통증 및 비염 치료를 위한 새로운 제형의 일반의약품 등 복수의 신규 제품 출시를 준비하고 있다"고 했다.

한민수 기자