휴마시스는 코로나19 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.

이번에 허가 받은 제품은 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 시약이다. 이 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있다. 회사는 이를 기반으로 오미크론 변이를 확인할 수 있는 분자진단 시약도 개발해 현재 임상을 진행하고 있다.

휴마시스는 분자진단 시약을 기반으로 기존 면역진단 사업에서 분자진단 플랫폼으로 사업 영역을 넓히게 됐다. 향후에는 모든 감염성 질환으로 분자진단 영역을 확대한다는 계획이다.

휴마시스 관계자는 “기존 사업인 면역진단 제품과 더불어 분자진단 관련 제품을 개발해, 더 넓은 사업 확장의 모델을 구축하고 있다”며 “분자진단검사 시약 제품에 대한 제품군을 구축하기 위해 연구원 및 생산설비 투자를 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

한편 휴마시스는 현재 신속항원진단키트 전문가용 제품 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’와 개인용 자가검사키트 ‘Humasis COVID-19 Home Test’ 등 2종에 대해 국내 정식 허가를 받았다.

김예나 기자