한국비엔씨, 내용고형제 의약품 제조시설 GMP승인 획득하다

한국비엔씨는 3월 4일 식약처로부터 내용 고형제 의약품 제조시설에 대하여 GMP적합판정승인을 받았다고 발표하였다.

2021년 11월 2일 식약처에 신청한 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황평가 신청후 약 4개월만에 GMP승인을 받은 것이다.

세종시에 위치한 내용고형제 의약품 제조시설은 경구용 정제와 캡슐제등을 생산할 수 있는 제조시설로 월 2,000~3,000만의 정제와 캡슐제제를 생산할 수 있는 것으로 확인된다.

경구 고형제의 GMP승인으로 한국비엔씨는 대만의 골든바이오텍사와 안트로퀴노놀의 한국비엔씨에서의 생산에 대하여 상호 협의를 시작할 수 있게 되었다.

안트로퀴노놀의 미국 FDA에의 긴급사용승인 신청이 조만간 이뤄지므로 긴급사용승인이 난다면 안트로퀴노놀을 전세계로 공급하기 위한 제조시설확인과 생산 방안에 대하여 대만 골든바이오텍사와 긴밀한 협의가 이뤄질 것으로 전망한다.