세계 40여 개국에서 사용되는 비수술 탈모치료 의료기기 ‘리제네라액티바’(사진)가 최근 식품의약품안전처로부터 의료기기 인증(3등급)을 받았다. 리제네라액티바는 자가세포를 추출해 다시 주사하는 방법으로 탈모를 치료한다. 귀 뒤쪽 후두부 모낭을 채취해 필요한 부위에 주사하는 방식이다. 2.5㎜의 작은 크기로 세 군데를 추출해 흉터가 거의 남지 않는다고 회사 측은 설명했다.

리제네라액티바는 원래 이탈리아의 한 치과의사가 잇몸 염증의 일종인 치주염 치료 목적으로 개발한 제품이다. 임상시험에서 탈모 치료제로 효과가 큰 것으로 나타나자 아예 탈모 치료 의료기기로도 승인을 받았다. 추출한 모낭세포를 리제네라키트에 넣고 1분 정도 돌려 자가세포를 분리하는 게 특허 기술이다. 임상 시술에서는 1개월 내에 모세혈관 재생이 일어나고, 3~4개월 뒤에는 변화가 나타나기 시작했다고 회사 측은 밝혔다. 6개월 후에는 눈에 띄는 효과를 확인할 수 있었다고 회사는 설명했다.

리제네라액티브는 지난해 유럽과 인도 등 40여 개국에 총 15만 개 제품이 공급됐다. 이창수 리제네라 아시아 지사장은 “미국 식품의약국(FDA)을 비롯해 유럽과 일본 허가당국의 인증을 받은 제품”이라고 했다.

국내에서는 3월부터 리제네라 측과 계약을 맺은 병원에서 시술할 수 있다. 이 지사장은 “서울 청담동과 한남동의 피부과 병원을 중심으로 공급할 예정”이라며 “통증과 흉터가 큰 모발이식을 고민하는 국내 탈모환자들에게 도움이 될 것”이라고 했다.

한재영 기자 jyhan@hankyung.com