12세 이상 18세 미만 대상
노바백스의 합성항원 방식 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’이 인도에서 청소년을 대상으로 긴급사용승인을 받았다.
노바백스와 인도혈청연구소는 ‘NVX-CoV2373’이 인도에서 12세 이상 18세 미만 청소년을 대상으로 ‘코보백스’라는 이름으로 긴급사용승인을 받았다고 22일(현지시간) 밝혔다.
이번 긴급사용승인은 두 가지 임상 결과가 근거가 됐다. 인도에서 진행한 총 460명의 12세 이상 18세 미만 대상 임상 2·3상과 미국에서 실시한 임상 3상(PREVENT-19)의 12세 이상 18세 미만 대상 확장시험이다. 노바백스는 18세 이상 성인 대상 미국 임상 3상 진행 중 12~17세 2247명을 추가로 등록해 백신의 청소년 대상 안전성과 면역원성 등을 평가했다.
이들 임상에서 코보백스의 면역원성과 안전성, 내약성이 우수함을 확인했다는 설명이다.
아다르 푸나왈라 인도혈청연구소 최고경영자(CEO)는 “인도의 12세 이상 대상 코보백스 사용 승인은 회사가 인도와 중남미 지역에서 예방 접종 노력을 강화하는 데 중요한 이정표가 될 것”이라고 말했다.
현재 노바백스는 인도에서 7세 이상 12세 미만 및 2세 이상 7세 미만 연령대에 대한 코보백스의 안전성과 면역원성 평가 연구를 진행 중이다.
이도희 기자
노바백스와 인도혈청연구소는 ‘NVX-CoV2373’이 인도에서 12세 이상 18세 미만 청소년을 대상으로 ‘코보백스’라는 이름으로 긴급사용승인을 받았다고 22일(현지시간) 밝혔다.
이번 긴급사용승인은 두 가지 임상 결과가 근거가 됐다. 인도에서 진행한 총 460명의 12세 이상 18세 미만 대상 임상 2·3상과 미국에서 실시한 임상 3상(PREVENT-19)의 12세 이상 18세 미만 대상 확장시험이다. 노바백스는 18세 이상 성인 대상 미국 임상 3상 진행 중 12~17세 2247명을 추가로 등록해 백신의 청소년 대상 안전성과 면역원성 등을 평가했다.
이들 임상에서 코보백스의 면역원성과 안전성, 내약성이 우수함을 확인했다는 설명이다.
아다르 푸나왈라 인도혈청연구소 최고경영자(CEO)는 “인도의 12세 이상 대상 코보백스 사용 승인은 회사가 인도와 중남미 지역에서 예방 접종 노력을 강화하는 데 중요한 이정표가 될 것”이라고 말했다.
현재 노바백스는 인도에서 7세 이상 12세 미만 및 2세 이상 7세 미만 연령대에 대한 코보백스의 안전성과 면역원성 평가 연구를 진행 중이다.
이도희 기자
