뉴지랩파마, 대사항암제 KAT 국내 임상1,2상 승인

뉴지랩파마의 자회사인 미국 뉴지랩파마는 식품의약품안전처로부터 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)의 임상1, 2a상 시험을 승인받았다고 13일 밝혔다.

앞서 뉴지랩파마는 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상을 승인받은 바 있다.

뉴지랩파마는 간암을 대상으로 KAT 단독 요법으로 임상을 진행하며, 주요 평가지표로 객관적반응률(ORR), 질병통제율(DCR), 무진행 생존기간(PFS), 생존기간(OS) 등을 확인하고 최적화된 용량 등을 결정할 예정이다.

또, 오픈라벨(Open Label)’ 방식(피험자와 시험자 모두 시험약과 대조약 중 어떤 약을 사용했는지 알고 진행하는 방식)으로 설계했으며, 완전관해(CR) 및 부분관해(PR) 등 유효성 데이터를 임상 진행중에도 발표할 수 있다.

회사 관계자는 “KAT은 다수의 전임상 시험과 응급임상 치료 사례를 통해 유효성을 충분히 검증한 바 있어 빠른 시일내 긍정적인 유효성 데이터를 발표할 수 있을 것”이라며 “한국은 미국보다 간암 환자가 많아 더욱 빠른 속도로 임상을 진행할 수 있게 됐다”고 말했다.

KAT은 ‘3BP(3-Bromopyrovate)’라는 물질을 이용해 암세포 특유의 에너지 대사를 차단하고 암세포만 선택적으로 사멸시키는 대사항암제 신약 후보물질이다.

양재준 선임기자 jjyang@wowtv.co.kr