일본이 고비용·저효율 구조로 대표되는 세포치료제(cell therapy) 생산체계를 로봇·인공지능(AI) 기반 위에 근본적으로 재편하려는 시도에 나섰다. 아스텔라스제약과 야스카와전기가 공동 설립한 합작사 셀라파바이오사이언스(Cellafa Bioscience)가 세포치료제 제조의 ‘표준 공정’을 만들겠다는 목표를 내걸고 2025년 출범하면서다. 연구 단계 기술이 임상 및 생산 단계로 자연스럽게 이어지지 못해 발생하는 이른바 ‘죽음의 계곡’ 문제를 해결하고, 고난도 세포치료제를 안정적으로 대량 생산하는 기반을 구축하려는 전략이다. 일본 아스텔라스제약과 야스카와전기가 공동으로 세운 합작사 셀라파바이오사이언스(Cellafa Bioscience)가 세포치료제 제조의 ‘표준 공정’을 만들겠다는 청사진을 내놓으며, 2025년 9월 말 자본금 45억엔(423억원)으로 출범했다.두 회사는 2024년 체결한 합의각서(MOA)를 기반으로 세포치료제 제조 플랫폼 구축을 위한 합작 계약을 확정했고, 야스카와의 자회사 로보틱 바이올로지 인스티튜트(RBI)가 개발한 이중 팔 생명과학용 로봇 ‘Maholo(마호로)’를 핵심 생산 장비로 채택했다. 목표는 연구 초기 단계부터 상업화에 이르기까지 하나의 자동화 체계로 연속성을 확보해 기술이전 시간과 공정 변동성을 동시에 줄이는 데 있다. 로봇·AI 기반 세포치료제 플랫폼, 상업화 병목을 넘다셀라파가 풀어야 할 가장 큰 과제는 세포치료 산업 특유의 구조적 문제, 즉 “프로세스=제품”으로 요약되는 특성이다. 제조 과정의 미세한 차이가 곧바로 제품 품질의 차이로 이어지는 구조적 한계를 의미한다. 세포 배양·회수·세척·계
네이처셀이 중증 무릎 퇴행성관절염 환자를 대상으로 시행된 조인트스템(JointStem) 한국 임상 3상 연구에 참여한 환자들을 최대 5년간 추적 관찰한 장기 연구 결과를 15일 발표했다.본 연구는 1회 관절강내 주사 치료 이후 통증 변화, 관절 기능 개선, 인공관절치환술 전환 여부, 환자 치료 만족도 및 장기 안전성을 종합적으로 평가한 장기 추적 관찰 연구로, 줄기세포 치료제의 장기 효과를 입증하는 중요한 임상 데이터를 제공한다. 연구 대상자는 소염진통제, 히알루론산 주사, 스테로이드 주사 등 기존 치료를 충분히 시행했음에도 더 이상의 임상적 개선 효과를 기대하기 어려운 상태로, 통증과 관절 기능 저하가 뚜렷한 중증 무릎 퇴행성관절염 환자였다. 이러한 환자군을 대상으로 조인트스템을 단 1회 투여한 결과, 치료 후 6개월 시점에서 통증 지표(WOMAC pain, VAS 등)가 치료 전 대비 통계적으로 유의하게 감소하였고, 관절 기능 평가 지표 역시 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 이러한 개선 효과는 치료 후 1년, 3년, 5년까지 전반적으로 유지되었으며, 장기 추적 기간 동안 효과의 급격한 소실이나 임상적으로 의미 있는 악화는 관찰되지 않았다.5년 추적 관찰 기간 동안 인공관절치환술을 시행하지 않은 환자 비율은 94.23%로, 조인트스템의 인공관절치환술 예방 및 억제 효과가 확인되었다. 인공관절치환술로 전환된 소수의 환자에서도 평균 전환 시점이 40.5개월로 나타나, 중증 환자들의 인공관절치환술로의 전환을 의미 있게 억제하는 효과가 있음을 보여준다.환자 치료 만족도 평가에서도 치료 결과가 기대에 부합한다는 응답과 '만족' 또는 '매
한경 로앤비즈의 'Law Street' 칼럼은 기업과 개인에게 실용적인 법률 지식을 제공합니다. 전문 변호사들이 조세, 상속, 노동, 공정거래, M&A, 금융 등 다양한 분야의 법률 이슈를 다루며, 주요 판결 분석도 제공합니다.올해 4월 SK텔레콤의 대규모 개인 정보 유출 사건으로 나라가 시끄러웠는데, 해를 넘기기도 전에 또다시 쿠팡의 회원 정보 유출 사태가 벌어져 불안감이 높아지고 있다. '내 개인 정보가 나보다 전 세계를 더 많이 여행하는 것 아니냐'는 우스갯소리까지 나올 정도다. 그간 어떤 사고들이 있었고, 사고가 벌어졌을 때 기업은 어떤 책임을 부담하게 되는지, 유출 사고는 왜 자꾸 되풀이되고 국민들은 답답한 마음이 들 수밖에 없는지 살펴보고자 한다. 기업 존폐 가르는 보안 리스크지난 수년간은 개인 정보 보호의 역사상 상당히 급진적인 변화가 일어난 시기라 할 수 있다. 2023년 개인정보보호법이 전면적으로 개정되면서 개인 정보 규제 환경에 여러 변화를 가져왔는데, 가장 큰 변화는 기업이 부담하게 되는 과징금 상한액이 '위반 행위 관련 매출액' 기준에서 '전체 매출액'을 기준으로 바뀐 것이다. 이는 유럽연합(EU)의 일반개인정보보호법(GDPR) 등 글로벌 스탠더드에 발맞춘 조치인 동시에 기업들이 개인 정보 보호를 단순 규제 준수 비용이 아닌, 기업의 존폐를 가를 수 있는 핵심 리스크로 인식하게 만든 결정적 계기가 됐다. 과거에는 수조 원의 매출을 올리는 대기업이라 하더라도 유출된 서비스 부문의 매출 규모가 작으면 과징금이 수천만 원 단위에 그치는 경우가 많았다. 그러나 법 개정 이후 발생한 카카오, 골프존, SK텔레콤 등 사건에선 이런 법적 보