씨엔알리서치, 에이피트바이오 고형암 신약 국내 1상 위탁계약
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국제표준 임상 데이터 지원
씨엔알리서치는 에이피트바이오가 개발하고 있는 난치성 고형암 치료제 ‘APB-A001’의 임상 1상 수행을 위한 위탁계약을 체결했다고 11일 밝혔다.
씨엔알리서치는 APB-A001의 임상 설계(프로토콜) 및 임상시험계획(IND) 신청 준비, 임상 위탁수행 등 전반적인 업무를 맡게 된다.
회사는 임상에 트라이얼인포매틱스의 항암제 임상 전용 정보기술(IT) 솔루션인 ‘온코트라이얼보드’를 활용할 예정이다. 임상 초기 단계부터 임상 데이터의 글로벌 표준화 작업을 진행한다는 방침이다.
APB-A001은 ‘L1CAM(CD171)’을 표적하는 단클론항체 치료제다. L1CAM은 진행성, 전이성, 난치성 고형암에서 과발현돼 암 진행 및 전이, 면역회피를 촉진하고, 약물 내성을 유도하는 것으로 알려졌다.
양사는 내년 초 APB-A001의 1상에 착수할 계획이다.
씨엔알리서치 관계자는 “국내에서 146건 이상의 항암제 임상을 수행하며 쌓아온 임상 노하우를 접목해, APB-A001의 국내 1상을 효과적으로 수행할 계획”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
씨엔알리서치는 APB-A001의 임상 설계(프로토콜) 및 임상시험계획(IND) 신청 준비, 임상 위탁수행 등 전반적인 업무를 맡게 된다.
회사는 임상에 트라이얼인포매틱스의 항암제 임상 전용 정보기술(IT) 솔루션인 ‘온코트라이얼보드’를 활용할 예정이다. 임상 초기 단계부터 임상 데이터의 글로벌 표준화 작업을 진행한다는 방침이다.
APB-A001은 ‘L1CAM(CD171)’을 표적하는 단클론항체 치료제다. L1CAM은 진행성, 전이성, 난치성 고형암에서 과발현돼 암 진행 및 전이, 면역회피를 촉진하고, 약물 내성을 유도하는 것으로 알려졌다.
양사는 내년 초 APB-A001의 1상에 착수할 계획이다.
씨엔알리서치 관계자는 “국내에서 146건 이상의 항암제 임상을 수행하며 쌓아온 임상 노하우를 접목해, APB-A001의 국내 1상을 효과적으로 수행할 계획”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com