미국 FDA, 화이자·모더나 5세 미만 영유아 접종 승인
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미국 식품의약국(FDA)은 화이자와 모더나가 각각 개발한 코로나19 백신 2종의 5세 미만 사용을 승인했다.
17일(현지시간) CNBC에 따르면 모더나 백신에 대해 생후 6개월 이상 영아부터 17세 청소년까지 이르는 전 연령 사용을 허가했다.
미국에서 이미 5세 이상 접종 승인이 이뤄진 바 있는 화이자의 경우 생후 6개월 이상 영아부터 4세 이하 유아까지의 사용 승인이 추가로 이뤄졌다.
이번 결정은 앞서 지난 15일 FDA가 소집한 전문가 21명 패널이 두 백신의 해당 연령 접종 승인 권고를 내린 지 이틀 만에 나온 것이다.
다만 모더나 백신의 경우 유럽에서는 젊은 층에 심근염을 유발할 가능성이 크다는 연구 결과에 따라 접종 연령을 제한하는 등 논란이 된 바 있다.
이와 관련 FDA 전문가위원회는 "모더나 백신의 소아 실험 결과 소아 연령대에선 드문 심근염 빈도를 정량화할 정도로 그 위험이 크진 않았다"고 판단했다.
이로써 미국내 5세 미만 영유아의 코로나19 백신 접종을 위해선 미 질병통제예방센터(CDC) 결정만이 남게 됐다.
엄수영기자 boram@wowtv.co.kr
17일(현지시간) CNBC에 따르면 모더나 백신에 대해 생후 6개월 이상 영아부터 17세 청소년까지 이르는 전 연령 사용을 허가했다.
미국에서 이미 5세 이상 접종 승인이 이뤄진 바 있는 화이자의 경우 생후 6개월 이상 영아부터 4세 이하 유아까지의 사용 승인이 추가로 이뤄졌다.
이번 결정은 앞서 지난 15일 FDA가 소집한 전문가 21명 패널이 두 백신의 해당 연령 접종 승인 권고를 내린 지 이틀 만에 나온 것이다.
다만 모더나 백신의 경우 유럽에서는 젊은 층에 심근염을 유발할 가능성이 크다는 연구 결과에 따라 접종 연령을 제한하는 등 논란이 된 바 있다.
이와 관련 FDA 전문가위원회는 "모더나 백신의 소아 실험 결과 소아 연령대에선 드문 심근염 빈도를 정량화할 정도로 그 위험이 크진 않았다"고 판단했다.
이로써 미국내 5세 미만 영유아의 코로나19 백신 접종을 위해선 미 질병통제예방센터(CDC) 결정만이 남게 됐다.
엄수영기자 boram@wowtv.co.kr