SK바사, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ WHO 긴급사용목록 등재 신청
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연내 등재 목표
글로벌 공급 계획
글로벌 공급 계획
SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)에 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티원’의 긴급사용목록(EUL) 등재를 신청했다고 8일 밝혔다.
WHO는 코로나19 등 긴급한 보건위기 상황에서 백신 및 치료제를 신속하게 공급하기 위해 안전성, 유효성 및 품질 기준을 갖춘 의약품을 EUL에 등재하고 있다. 올 8월 기준 11개의 코로나19 백신이 WHO EUL에 등재돼 있다.
SK바이오사이언스는 연내 WHO EUL 등재를 마치고, 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 본격적으로 공급한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 지난 7월 영국 의약품규제당국(MHRA) 및 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료했다.
스카이코비원은 보관과 유통이 쉬운 합성항원 방식이 적용됐다. 이에 글로벌 백신 공급 불균형 해소에 기여할 것으로 기대 중이다. 냉장 조건(섭씨 2~8도)에서 보관 및 유통이 가능해 초저온 설비를 갖추지 못한 중·저개발국 보급에 용이할 것이란 전망이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “스카이코비원은 개발 초기부터 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)이 추진하는 차세대 코로나19 백신 개발 프로젝트(wave2)에 최초로 선정되며 글로벌 공중 보건 증진에 핵심적 역할을 할 것으로 기대를 모았다”며 “글로벌 기관 및 각국의 승인을 신속하게 획득해 코로나19 풍토병화(엔데믹) 대응 및 글로벌 백신 주권 확보에 앞장설 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
WHO는 코로나19 등 긴급한 보건위기 상황에서 백신 및 치료제를 신속하게 공급하기 위해 안전성, 유효성 및 품질 기준을 갖춘 의약품을 EUL에 등재하고 있다. 올 8월 기준 11개의 코로나19 백신이 WHO EUL에 등재돼 있다.
SK바이오사이언스는 연내 WHO EUL 등재를 마치고, 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 본격적으로 공급한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 지난 7월 영국 의약품규제당국(MHRA) 및 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료했다.
스카이코비원은 보관과 유통이 쉬운 합성항원 방식이 적용됐다. 이에 글로벌 백신 공급 불균형 해소에 기여할 것으로 기대 중이다. 냉장 조건(섭씨 2~8도)에서 보관 및 유통이 가능해 초저온 설비를 갖추지 못한 중·저개발국 보급에 용이할 것이란 전망이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “스카이코비원은 개발 초기부터 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)이 추진하는 차세대 코로나19 백신 개발 프로젝트(wave2)에 최초로 선정되며 글로벌 공중 보건 증진에 핵심적 역할을 할 것으로 기대를 모았다”며 “글로벌 기관 및 각국의 승인을 신속하게 획득해 코로나19 풍토병화(엔데믹) 대응 및 글로벌 백신 주권 확보에 앞장설 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com