식약처, 피부편평세포암 치료 위한 사노피 '리브타요' 허가

프랑스제약사 사노피아벤티스의 면역관문억제제 리브타요가 국내 시판 허가를 받았다.

식품의약품안전처는 25일 사노피아벤티스코리아의 피부편평세포암 치료제 리브타요(세미플리맙)를 허가했다고 밝혔다.

리브타요는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 PD-1을 표적으로 하는 단클론 항체 치료제다. PD-1은 CD28 계열에 속하는 억제성 면역관문 수용체로, T세포 B세포 NK세포 골수 계통 세포 등에서 발현된다. 면역조절에 중요한 역할을 한다.

암세포는 PD-1을 이용해 면역세포(T세포)의 공격을 피한다. 리브타요는 이를 차단해 면역세포가 암세포를 공격하도록 돕는다. 국내에선 수술이나 방사선으로 암을 제거하기 어려운 국소 진행성·전이성 피부편평세포암 환자 치료에 쓸 수 있다.

면역관문억제제가 국내 식약처 허가 관문을 통과한 것은 BMS·오노약품의 여보이(이필리무맙)와 옵디보(니볼루맙), 미국머크(MSD)의 키트루다(펨브롤리주맙), 로슈의 티쎈트릭(아테졸리주맙), 아스트라제네카의 임핀지(더발루맙), 독일머크·화이자의 바벤시오(아벨루맙)에 이어 일곱번째다.

식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com