차바이오텍의 자회사 차백신연구소는 B형간염 3세대 예방백신 ‘CVI-HBV-002’의 국내 임상 1상 투여를 마쳤다고 3일 밝혔다.

차백신연구소는 지난해 6월 식품의약품안전처로부터 CVI-HBV-002의 1상을 승인받았다. 1상에서는 B형간염 항체가 없는 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명을 대상으로 CVI-HBV-002를 투약했다. 향후 1년 간 추적관찰을 통해 CVI-HBV-002의 안전성, 내약성, 탐색적 면역원성을 평가할 예정이다.

CVI-HBV-002는 3세대 항원인 ‘L-HBsAg’과 면역증강제 ‘엘-팜포’를 포함하고 있다. L-HBsAg는 차백신연구소가 개발한 3세대 항원이다. 2세대 항원보다 면역원성이 월등히 높다는 설명이다. 엘-팜포는 체액성 면역반응과 세포성 면역반응을 동시에 유도한다고 했다. 체액성 면역 기능이 대부분인 다른 회사의 면역증강제보다 효과가 좋다고 전했다.

차백신연구소는 CVI-HBV-002이 기존 B형간염 예방백신에 효과가 없는 무반응자군에서도 효과를 유도할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 현재 상용화된 2세대 예방백신은 80% 이상의 예방효과와 안전성이 확인됐지만, 백신 접종 후 항체가 형성되지 않는 무반응자가 5~10% 가량이다. 무반응자는 항체가 생성되지 않아 B형간염의 위험에 평생 노출된다는 것이다.

염정선 차백신연구소 대표는 “전체 인구의 5~10%에 달하는 무반응자에게 예방효과가 기대되는 프리미엄 B형간염 백신을 개발하면 국민건강 증진에 크게 기여할 것”이라며 “1상을 포함한 후속 임상을 조속히 마무리해, 중국과 동유럽 등 해외에 기술이전을 하는 등 상용화에 최선을 다하겠다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com